| № п/п | Виды работ | Дата | Всего видов работ | |||||||||||||||||
| Знакомство с производственными помещениями аптеки. | ||||||||||||||||||||
| Прохождение инструктажа по технике безопасности, санитарно-гигиеническим мероприятиям и соблюдению фарм. порядка меро- приятиям и соблюдению фармацевтического порядка. | ||||||||||||||||||||
| Изготовление твердых лекарственных форм. | ||||||||||||||||||||
| Изготовление порошков с трудноизмельчаемыми веществами. | ||||||||||||||||||||
| Измельчение кристаллических лекарственных веществ. | ||||||||||||||||||||
| Изготовление порошков с лекарственными веществами списка А и Б (тритурации). | ||||||||||||||||||||
| Изготовление порошков с растительными экстрактами. | ||||||||||||||||||||
| Изготовление порошков с красящими веществами. | ||||||||||||||||||||
| Изготовление жидких лекарственных форм: водные и спиртовые растворы, растворы ВМС, коллоидные растворы, суспензии, эмульсии, водные извлечения. | ||||||||||||||||||||
| Приготовление растворов массово-объемным методом. | ||||||||||||||||||||
| № п/п | Виды работ | Дата | Всего видов работ | |||||||||||||||||
| Разбавление стандартных фармакопейных растворов. | ||||||||||||||||||||
| Приготовление водных извлечений с использованием экстрактов-концентратов. | ||||||||||||||||||||
| Приготовление суспензий и эмульсий. | ||||||||||||||||||||
| Оформление к отпуску жидких лекарственных форм. | ||||||||||||||||||||
| Использование в работе средства малой механизации (бюреточная установка, пипетки, дозаторы, инфундирные аппараты, аппарат для получения воды очищенной). | ||||||||||||||||||||
| Изготовление мягких лекарственных форм (линименты, мази, суппозитории). | ||||||||||||||||||||
| Оформление мягких лекарственных форм к отпуску. | ||||||||||||||||||||
| Использование средств малой механизации (пилюльная машинка, форма для выливания суппозиториев, суппозиторный пресс). | ||||||||||||||||||||
| Изучение соблюдения асептических условий при изготовлении лекарственных форм, требований, предъявляемых к лекарственным препаратам, вспомогательным веществам, посуде, персоналу. | ||||||||||||||||||||
| Изучение способов получения воды для инъекции. | ||||||||||||||||||||
| Изучение технологического процесса изготовления инъекционных растворов (стабили- зация, изотонирование, проверка на отсутствие механических примесей, фильтрование, стерилизация, укупоривание, оформление к отпуску). | ||||||||||||||||||||
| Изготовление глазных капель, примочек, глазных мазей. Изучение особенностей приго- товления. |
| № п/п | Виды работ | Дата | Всего видов работ | |||||||||||||||||
| Изготовление лекарственных форм для новорожденных и детей до одного года жизни. | ||||||||||||||||||||
| Освоение работы со средствами малой механизации (аппарат для получения воды для инъекции, фильтровальные установки, закаточные машинки, стерилизаторы, устройство для контроля чистоты инъекционных растворов, облучатели). | ||||||||||||||||||||
| Изготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки. | ||||||||||||||||||||
| Оформление штангласов с концентрированными растворами. | ||||||||||||||||||||
| Изучение правил демонтажа, мытья, сборки бюреточной системы, заполнение её раство- рами, соблюдения техники безопасности. | ||||||||||||||||||||
| Изучение условий хранения лекарственных средств в материальной комнате в строгом соответствии с их свойствами и нормативными документами. | ||||||||||||||||||||
| Принятие участия в приемке поступающих в аптеку товаров. | ||||||||||||||||||||
| Изучение правил ведения учета дефектуры, оформления штангласов, соблюдения техни- ки безопасности и противопожарных мероприятий, в материальной комнате. | ||||||||||||||||||||
| Прием рецептов и отпуск лекарственных форм по ним. | ||||||||||||||||||||
| Экспертиза рецептов. Проведение соответствующих расчетов. | ||||||||||||||||||||
| Проверка доз ядовитых, сильнодействующих, наркотических веществ списков А и Б в лекарственных формах для внутреннего, ректального и инъекционного введения. | ||||||||||||||||||||
| Заполнение соответствующих журналов. |
| № п/п | Виды работ | Дата | Всего видов работ | |||||||||||||||||
| Осуществление отпуска лекарственных препаратов больным в соответствии с инструк- циями и приказами. | ||||||||||||||||||||
| Инструктирование больных о способе приема лекарственного препарата и его хранения. | ||||||||||||||||||||
| Прием рецептов и отпуск лекарственных форм по ним. | ||||||||||||||||||||
| Экспертиза рецептов. Проведение соответствующих расчетов. | ||||||||||||||||||||
| Проверка доз ядовитых, сильнодействующих, наркотических веществ списка А и Б в лекарственных формах для внутреннего, ректального и инъекционного введения. | ||||||||||||||||||||
| Заполнение соответствующих журналов. | ||||||||||||||||||||
| Осуществление отпуска лекарственных препаратов больным в соответствии с инструк- циями и приказами. | ||||||||||||||||||||
| Инструктирование больных о способе приема лекарственного препарата и его хранения. | ||||||||||||||||||||
| Соблюдение фармацевтического порядка и санитарного режима в производственном от- деле аптеки в соответствии с инструкциями. | ||||||||||||||||||||
| Изучение методов проведения контроля качества изготовленных лекарственных форм. | ||||||||||||||||||||
| Занесение результатов в соответствующие журналы. | ||||||||||||||||||||
 46
| Осуществление контроля сроков хранения изготовленных лекарственных форм. | |||||||||||||||||||
| Отчет о производственной практике. Зачет по практике. |
| Дата | Содержание и объем проведенной работы | Оценка и подпись непосредственного руководителя | ||
| 1.12 | Были ознакомлены с производственными помещениями аптеки, инструктаж по технике безопасности, санитарно-гигиеническими мероприятиями и соблюдением фармацевтического порядка. | |||
| 1. К производственным помещениям аптеки относятся: а) помещение для приема рецептов и выдачи лекарств; б) помещение для изготовления лекарств (ассистентская); в) кубовая; г) кокторий; д) моечная; е) аналитический кабинет; ж) материальная; з) помещение для внутриаптечной заготовки и расфасовки лекарственных форм. | ||||
| 2. Производственные помещения аптеки должны быть изолированы от других помещений аптеки. В аптеках со штатом более двух фармацевтов в одной смене ассистентская комната должна быть изолирована от рецептурной комнаты. Стол рецептара должен быть изолирован от посетителей перегородкой. | ||||
| 3. Перед входом в аптеку (в тамбуре) и ассистентскую должны быть положены резиновые коврики для вытирания ног, которые следует ежедневно мыть теплой водой и смачивать дезинфицирующим раствором (3% раствором фенола или 1% раствором формалина). | ||||
| 4. Производственные помещения не должны загромождаться предметами, не имеющими отношения к выполнению производственных процессов. | ||||
| 5. При расстановке оборудования нельзя оставлять труднодоступных для уборки мест как источников возможного скопления мусора и пыли. | ||||
| 6. Аптечная мебель должна быть светлой окраски и иметь гладкий поверхности, легкодоступные уборке. | ||||
| 7. Аптечную мебель следует изготовлять на ножках, чтобы можно было под ней мыть пол и вытирать пыль, или на, тумбах, плотно прилегающих к полу. | ||||
| 8. Крышки столов должны быть гладкие, без щелей и зазоров, окрашенные масляной краской или покрытые линолеумом. Ящики столов внутри должны быть окрашены светлой масляной краской. | ||||
| 9. В комнате для изготовления лекарств в асептических условиях должны быть установлены для санации воздуха бактерицидные лампы (увиолевые) из расчета 3 Вт на 1 м3, которые включают перед началом работы на 1—2 часа. | ||||
| 10. В асептической и моечной комнатах, независимо от наличия водопровода, должны быть умывальник с фаянсовыми раковинами с подводкой холодной и желательно горячей воды. В случае отсутствия канализации слив из раковины необходимо вывести за пределы ассистентской комнаты. | ||||
| Примечания. 1. Мыть руки над гнездами для мойки посуды запрещается. | ||||
| 2. Пользоваться умывальником в ассистентской комнате разрешается только лицам, принимающим непосредственное участие в изготовлении лекарств. | ||||
| 11. В производственных помещениях вешать занавески, расстилать по полу ковры, ставить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т. п. не допускается. В производственных помещениях должна быть установлена приточно-вытяжная вентиляция. | ||||
| 12. Оконные фрамуги или форточки при открытии должны быть защищены металлической сеткой. | ||||
| 13. Моечные гнезда должны быть из нержавеющего металла, фаянсовые или каркаснобетонные, последние рекомендуется облицовывать плитками. | ||||
| 14. Комната отдыха, гардеробная и туалет должны быть изолированы от производственных помещений. | ||||
| Также изготовили твердую лекарственную форму – порошок. К твердым лекарственным формам относятся таблетки, драже, порошки, капсулы, гранулы и др. Таблетки (Tabulette, Tab.) получают методом прессования смеси лекарственного и вспомогательного вещества. Различают простые и сложные по составу. Порошки (Pulveres, Pulv.) предназначены для внутреннего, наружного или инъекционного (после растворения) применения. Различают недозированные, простые и сложные по составу порошки, в том числе и присыпки, и дозированные, простые и сложные по составу порошки. Масса дозированного порошка должна составлять 0,1–1,0. При дозе меньше 0,1 к составу добавляют индифферентные вещества, чаще всего сахар (Saccharum). Летучие, гигроскопические дозированные порошки отпускают в специальной бумаге (вощеной, парафинированной или пергаментной) и в рецепте указывают: D. t. d. №… in charta (paraffinata, pergaminata). | ||||
| Rp: Dibazoli 0.3 Sacchari 2.5 M.f.p Divide in partes aequales № 10 D.S.Принимать по 1 порошку 2 р/д Рецепт выписан разделительным способом,т.е кол-во лв указано на все дозы сразу. Дибазол- препарат сп.Б, необходимо проверить его дозы. ВРД(по ГФ) = 0,05 ВСД(по ГФ) = 0,15 РД=0,3:10=0,03 СД=0,03*2=0,06 Дозы не завышены,порошки готовить и отпускать можно.Первым в ступку помещаем и растираем сахар, т.к он выписан в большем кол-ве и относительная потеря будет меньше. Капсулы для упаковки порошка следует взять парафинированные, т.к сахар гигроскопичное вещество. Общая масса порошка составит 2,8 г. Пакет с порошками оформим основной этикеткой с зеленым сигнальным цветом и надписью «Внутреннее» и доп.этикетки «Хранить в сухом месте», «Хранить в защищенном для детей месте».Срок годности порошков составит 10 суток. На ВР-5 отвешиваем 2,5 г сахара и помещаем в ступку,растираем.На ВР-1 отвешиваем 0,3г дибазола и помещаем в ступку.Смешиваем до образования однородной смеси. Полученную массу развешиваем по 0,28 г на 10 парафинированные капсулы. Капсулы заворачиваем,порошки помещаем в пакет.Оформляем к отпуску. На этикетке указывают номер или название аптеки,номер рецепта, фамилию и инициалы больного,дату изготовления лф,срок годности и способ применения лекарства. | ||||
| 2.12 | Изготовляли порошки с трудно измельчаемыми веществами. | |||
| Порошки с трудно измельчаемыми веществами. Если необходимо изготовить сложные порошки, в состав которых входят трудно измельчаемые вещества (например, камфара, ментол, борная кислота и т. п.), то с целью достижения более быстрого измельчения прибегают к добавлению небольшого количества летучей жидкости, в которой трудно измельчаемые вещества частично растворяются, а затем все тщательно смешивают до полного улетучивания растворителя. Наиболее часто для этой цели применяют 95° спирт. Rp.: Camphorae 0,1 Sacchari 0,2 Misce fiat pulvis Dentur tales doses N. 10 Signetur. По 1 порошку 2 раза в день Вначале в ступке тщательно растирают сахар — 2,5 г и высыпают на бумагу. 1 г камфоры растирают с 10 каплями 95% спирта, после чего добавляют в несколько приемов при тщательном перемешивании растертый сахар. Развешивают по 0,35 г и отпускают в пергаментных капсулах. Если в состав сложных порошков входят соли, содержащие кристаллизационную воду, следует использовать обезвоженные соли, например натрия сульфат высушенный, магния сульфат высушенный. Отпускают такие порошки в вощеных или парафинированных капсулах. Порошки с солями, содержащими кристаллизационную воду. При изготовлении сложных порошков с солями, содержащими кристаллизационную воду, во избежание выделения кристаллизационной воды и отсыревания изготовляемых порошков, или наоборот, спекания порошков следует брать не кристаллические, а обезвоженные соли, например, натрия сульфат высушенный (Natrium sulfuricum exsiccatum), магния сульфат высушенный (Magnesium sulfuricum exsiccatum) и др. Отсыревающие порошковые смеси. При смешивании некоторых сухих веществ наблюдается более или менее сильное увлажнение (отсыревание) массы. Это зависит от различных физических или физико-химических процессов. Отсыревание порошков может происходить от того, что смесь порошков оказывается более гигроскопичной, чем отдельные входящие в ее состав вещества, вследствие химического взаимодействия составных частей смеси, сопровождающегося выделением воды, и других причин. | ||||
| Измельчение кристаллических лекарственных веществ. Основной целью стадии измельчения является достижение более быстрого и полного терапевтического эффекта за счет уменьшения размера частиц и увеличения их количества. Кроме того, тонкоизмельченные вещества лучше смешиваются, меньше расслаиваются при дозировании, а при рассматривании невооруженным глазом в смеси таких веществ не обнаруживаются отдельные частицы ингредиентов, наличие которых в соответствии с указаниями ГФ недопустимо. Скорость и полнота всасывания лекарственного вещества, его концентрация и время пребывания в организме в значительной мере зависят от размера частиц. Например, при уменьшении размера частиц ацетилсалициловой кислоты в 30 раз, ее терапевтическое действие повышается в 2 раза. Уменьшение размера частиц гризеофульвина с 10 до 2,6 мкм позволяет уменьшить общую дозу препарата на 50 % (с 1 до 0,5 г), сохраняя при этом постоянную концентрацию препарата в крови. Наиболее высокая концентрация фенацетина в крови отмечается при применении препарата с размером частиц, равным 75 мкм, а при использовании того же вещества с размером частиц, равным 250 мкм, его содержание в крови заметно снижается. Повышение терапевтической эффективности с увеличением степени измельченности лекарственных веществ объясняется тем, что уменьшение размеров частиц всегда приводит к увеличению площади поверхности (табл. 2). При этом соответственно увеличивается свободная поверхностная энергия, в связи с чем тонкоизмельченные лекарственные вещества быстрее всасываются, растворяются, адсорбируют выделения кожи и т.д. Усиление терапевтического действия при уменьшении размера частиц лекарственных веществ может наблюдаться в любой лекарственной форме — суспензиях, мазях и иных, поэтому при измельчении важно соблюдать технологические правила и приемы с целью достижения оптимального размера частиц. Однако в некоторых случаях чрезмерное измельчение может привести к снижению фармакотерапевтической активности препаратов. Это в значительной степени связано с усилением гидролитических процессов или снижением их стабильности в присутствии пищеварительных соков при увеличении поверхности контакта лекарственного вещества с биологическими жидкостями. Например, с увеличением дисперсности резко снижается активность таких препаратов, как пенициллин и эритромицин. Отрицательное значение имеет также уменьшение свободной поверхностной энергии в процессе диспергирования за счет адсорбции из воздуха влаги и газов. При этом порошковая смесь становится рыхлой, иногда отсыревает. Частицы слипаются, образуя более крупные агрегаты, а вещества адсорбируются на стенках ступки. Кроме того, при увеличении степени дисперсности повышается вероятность проявления побочных эффектов препаратов. В таких случаях вещества следует назначать в лекарственных формах, в которых они диспергированы в форме крупных частиц или кристаллов. Если в ГФ нет указаний о степени измельчения конкретных порошков, то должны готовиться наимельчайшие порошки. Порошки, предназначенные для использования в виде вдуваний и присыпок, в качестве дустов, а также зубные порошки должны быть очень тонкоизмельченными. Содержание в зубных порошках крупных и твердых частиц может привести к повреждению эмали зубов. Нюхательные порошки, которые иногда применяются при респираторных заболеваниях, наоборот, во избежание их попадания в гортань необходимо измельчать до степени средней мелкости. Твердые вещества можно измельчить до частиц желаемого размера различными способами — раздавливанием, раскалыванием, разламыванием, резанием, распиливанием, истиранием, ударом или их сочетанием. При раздавливании получаются частицы разного размера и формы. В процессе раскалывания образуются более однородные по размерам и форме частицы, хотя последняя, как и при раздавливании, непостоянна. Размеры и форма частиц при разламывании примерно такие же, как при раскалывании. Резание и распиливание приводят к делению тела на частицы заранее заданных размеров и формы. При истирании получается мелкий порошкообразный продукт. Поскольку лекарственные вещества, как правило, представляют собой уже измельченные и в большинстве случаев мягкие и вязкие материалы (как кристаллические, так и аморфные), при измельчении порошков обычно используется истирание в комбинации с раздавливанием. В условиях аптек порошки готовят в ступках, в которых процессы измельчения и перемешивания проводят одновременно. Ступки могут иметь различную форму и размеры и изготавливаются из различных материалов. Наиболее распространены фарфоровые ступки, которые выпускаются разной величины вместе с пестиками. Необходимо помнить, что максимальная загрузка ступки не должна превышать 1/20 ее объема. В зависимости от размера ступки подбирают пестик, который используют для измельчения помещаемых в ступку материалов Следует строго соблюдать время измельчения лекарственных веществ: недостаточное время приводит к неполному измельчению, а превышение его может способствовать уменьшению суммарной поверхности порошка за счет агрегации измельченных частиц. При измельчении в ступке нескольких лекарственных веществ одновременно каждое из них измельчается независимо друг от друга, поэтому в ступке рациональнее измельчать смесь веществ. Например, смесь глюкозы и кислоты аскорбиновой до равного размера частиц измельчается за 90—95 с, в то время как одна глюкоза — за 118—120 с. Смесь анальгина и фенацетина измельчается за 80—82 с, фенацетин отдельно — за 93—95 с. Исключением в данном случае являются трудноизмельчаемые вещества, где необходимо использование специальных приемов (добавления индифферентных веществ, этанола). Внутренняя поверхность ступки и головка пестика не должны быть глазурованными, иначе скольжение пестика отрицательно скажется на качестве измельчения. Поверхность головки пестика должна иметь максимально возможное соприкосновение с поверхностью ступки. При измельчении ядовитых и раздражающих слизистые оболочки веществ необходимо использовать ступки с крышками или закрывать ступку бумагой, а лицо — защитной маской и очками. В процессе растирания ступку поддерживают рукой, либо прикрепляют к столу с помощью специального приспособления. Вращение пестика по спирали следует производить кистью руки без участия локтевого и плечевого суставов, равномерно и несильно надавливая на дно и стенки ступки. Во всех случаях при измельчении небольшое количество лекарственных веществ теряется в порах ступки, количество потерь определяется структурой вещества. Для того чтобы установить последовательность добавления лекарственных препаратов (при производстве сложных порошков), необходимо знать их величину потерь в ступках (табл. 4). Для ступок других размеров величину потери, рассчитанную для ступки № 1, умножают на коэффициент рабочей поверхности, который показывает, во сколько раз возрастают потери вещества при увеличении размера ступки по сравнению с потерями при использовании ступки № 1. Для ступок № 2 и № 3 этот коэффициент равен 2, № 4 — 3, № 5 — 5, № 6 — 10 и № 7 — 14. Взамен ступок для измельчения твердых лекарственных веществ предложены малогабаритные аппараты различной конструкции (например, аппарат М.X. Исламгулова). | ||||
| 3.12 | Изготовление порошков с лекарственными веществами А и Б (тритурации) Если в порошках прописываются ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г (на всю массу порошков), то должны быть использованы их тритурации, т.е. смеси с индифферентными веществами в соотношении 1: 10 или 1: 100. Применение тритураций с ядовитыми и сильнодействующими веществами вызвано невозможностью с должной точностью отвесить навеску массой менее 0,05 г даже на 1-граммовых весах, а также необходимостью равномерного распределения малого количества ядовитого и сильнодействующего вещества в общей массе порошка. В качестве индифферентного вещества рекомендуется использовать молочный сахар (лактозу) или свекловичный (сахарозу), которые не гигроскопичны и близки по плотности к большинству ядовитых веществ (алкалоидов), что в определенной мере предотвращает расслаивание смеси. Кроме того, молочный сахар наиболее индифферентен по сравнению с другими веществами в химическом и фармакологическом отношениях, без запаха, имеет сладкий вкус, нетоксичен. Сахар молочный (Saccharum lactis) представляет собой кристаллический белого цвета порошок без запаха, со слабым сладким вкусом, хорошо растворимый в воде. Тритурации 1:10 называются десятичными. Они состоят из 1 части вещества и 9 частей наполнителя. Используют их в том случае,когда общее количество вещества на все дозы достигает сантиграммов (0,01-0,04). Такой тритурации берут в 10 раз больше, чем самого вещества. Тритурации 1:100 называются сотенными. Состоят из 1 части вещества и 99 частей наполнителя. Используют их в том случае, когда общее количество вещества на все дозы не превышают сотых долей грамма. Такой тритурации берут в 100 раз больше,чем самого вещества. Rp.:Atropini sulfatis 0.0005 Sacchari 0.25 M.f.p D.t.d № 10 S.Принимать по 1 порошку 3 раза в день. В рецепте прописано 10 порошков 0,0005*10= 0,0005. Взвесить такое количество атропина сульфата точно невозможно, следует воспользоваться тритурацией атропина сульфата 1:10 0,005*10=0,05 В состав тритурации входит сахар, и в составе рецепта прописан сахар,поэтому, чтобы не увеличивался вес порошка,количество тритурации вычитают из массы сахара. Сахар – 0,25*10=2,5-0,05= 2,45 Тритурация атропина сульфата 1:10 0,0005*10 = 0,005*10=0,05 Общая масса 2,45+0,05=2,5 Масса 1 порошка 2,5:10=0,25 | |||
Изготовление порошков с растительными экстрактами
Экстракты- это концентрированные вытяжки из лрс.
Различают жидкие,густые и сухие экстракты.
Технология приготовления порошков с экстрактами зависит от их консистенции. Порошки с сухими экстрактами готовят по общим правилам смешивания порошков.
При изготовлении порошков чаще всего используют экстракт белладонны(красавки). В настоящее время фармацевтическая промышленность выпускает экстракт красавки сухой (1:2) и экстракт красавки густой (1:1). В аптеках их экстракта густого готовят его раствор (Extractum Belladonnae solutum 1:2) – 100 частей экстракта густого растворяют в смеси из 60 частей воды, 10 частей 90% этанола и 30 частей глицерина. Хранят раствор экстракта густого, так же как и сухой экстракт,применяют в двойном количестве по отношению к выписанному в рецепте густому экстракту.
Если в рецепте не указан вид экстракта, то подразумевают густой экстракт.
Rp.: Extr. Belladonnae 0,015
Bismuthi subnitratis 0,2
Magnesii oxydi 0,25
M.f. pulv.
D.t. d. N. 10
S. По 1 порошку 3 раза в день
В ступке тщательно растирают 2 г висмута нитрата основного, высыпают на бумагу, оставив в ступке примерно 0,3 г. После этого в ступку добавляют 0,3 г экстракта красавки сухого (1:2), тщательно растирают, и к полученной смеси при перемешивании добавляют в несколько приемов оставшееся количество растертого висмута нитрата основного, а затем 2,5 г магния окиси (порошок с меньшей насыпной массой).
Полученную смесь развешивают на 10 порций по 0,48 г и отпускают в парафинированных или вощеных капсулах. При использовании густого экстракта технология сложных порошков сводится к следующему.
Густой экстракт отвешивают на кружке фильтровальной бумаги и переносят на головку пестика. Для отделения бумаги от головки пестика ее смачивают несколькими каплями 20% спирта.
Затем экст
Поиск по сайту©2015-2024 poisk-ru.ru
Все права принадлежать их авторам. Данный сайт не претендует на авторства, а предоставляет бесплатное использование. Дата создания страницы: 2017-03-31 Нарушение авторских прав и Нарушение персональных данных |
Поиск по сайту: Читайте также: Деталирование сборочного чертежа Когда производственнику особенно важно наличие гибких производственных мощностей? Собственные движения и пространственные скорости звезд |