Сухое помещение (хорошо вентилируемое); хорошо укупоренная тара; резаное сырье - в тканевых мешках; очень тонко резаное - в многослойных бумажных мешках, сверху - тканевой мешок.
Сырье хранится на полках в штабелях. На штабелях -этикетка, наименование сырья, предприятие, отправитель, год и место сбора сырья, номер серии, дата поступления сырья.
Сырье ежегодно перекладывается в соответствии со сроком годности.
Стеллажи ежегодно обрабатывают дез.средствами, чтобы отпугнуть вредителей используют хлороформ.
Ядовитое и сильнодействующее сырье - отдельно.
Эфирно-масличное сырье -отдельное хранение (лист эвкалипта, лист мяты, шалфей, укроп, тмин, фенхель, почки сосны, тысячелистник, душица, корневище аира, шишки ольхи, цветки ромашки, побеги багульника, корни валерианы - хранят в хорошо закрытой таре, в полиэтиленовом пакете).
Ядовитое и сильнодействующее сырье.
Трава горицвета, трава чистотела, термопсис, лист наперстянки, красавки, белены, дурмана - хранят в отдельном шкафу под замком.
Лист наперстянки, почечного чая необходимо хранить в стеклянной или метал.таре.
Трава горицвета, ландыша, наперстянки - ежегодно определяют биол.акт.
По чувствительности к влажности:
1. влажность воздуха - не выше 20-30%;
2. сырье, которое имеет большую усушку от потери влаги; влажность 50-60% - кукурузные рыльца, трава тысячелистника, череды, полыни, гриб-чаи, валерианы. Все остальное - до 50%.
Хранение огнеопасных и взрывоопасных веществ:
Огнеопасные:
Легко-горючие: перевязочный материал, лек.раст.сырье, сера, глицерин, раст.масла.
Легко-воспламеняющие: спирт, спиртовые р/ры, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, орг.масла, ретгеновские пленки.
Взрывоопасные(собственно)- KMnO4, нитрат серебра; взрывоопасные (нитроглицерин).
- взрывоопасные отдельно от огнеопасных;
- легко-воспламеняющиеся отдельно от легко-горючих;
- емкости с легко-восплам.жидкостями д.б. плотно укупоренными. Не держать в открытой таре;
- на рабочих местах можно хранить в кол-ве не превышающем сред.дневн. потребность;
- емкости д.б. плотно закрыты, заполнены не более 90% объема. Для спирта - 95%;
- совместное хранение легко-воспл. в-в с минер.кислотами HNO3 и H2SO4 - запрещено;
- их нельзя хранить с разжиженными газами, перевязочным материалом, маслами, серой, марганцем, хлоратом калия, бихроматом;
- гипохлорид кальция нельзя хранить с раст.маслами, солями аммония, аммиаком, т.к. могут образовываться взрывоопасные в-ва;
- AgNO3 -хран. Как яд и как взрывоопасное в-во, в аптеке не более 50г этого в-ва -хр.как яд, если более оно взрывоопасное;
- KMnO4 - взрывоопасен с пылью, серой, эфиром, спиртом;
- опасны механические сотрясения;
- нитроглицерин -запрещ.хранить с кислотами и щелочами;
- особое внимание на переноску баллонами с этими в-ми (не ронять, не трясти). Хранить только в 1 ряд;
- несгораемые стены помещения, выносная розетка. Пол наклоном от двери (цементированный). На дверях - огнеопасно, взрывоопасно, не курить. Ответ. за техн.б/опасности, позвонить по тел. 01.
Пр. № 377 от 13 ноября 1996г. - Инструкция по организации и хранении
различных лек.ср-в и изделий мед.назначения.
Пр. № 318 от 5 ноября 1997г - Инструкция о порядке хранения и обращения в
Фарм.организациях.
Пр. № 330 от 12 декабря 1997г - О мерах по улучшению учета, хранению,
выписыванию и использованию наркотических лек средств.
ТЕМА: "СИСТЕМА ГОС.КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА - ГАРАНТИЯ КАЧЕСТВА ЛЕК.СРЕДСТВ. ВИДЫГОС.КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА. ДЕКЛАРИРОВАНИЕ ЛЕК. СРЕДСТВ"
Качественной должна считаться мед.помощь, соответствующая стандартам мед.технологии, при отсутствии осложнений, возникших в результате лечения и достижения удовлетворенности пациента.
Фед.агентство по тех.регулированию и метрологии (2004г.-созд.). это агентство представляет РФ в международ.организации стандартизации и называется ИСО (ISO), которая была создана при ООН в 1946 году.
Задача ИСО - разработка м/народ.станд. рекомендаций д/содействия м/народной торговли и научно-техническому прогрессу.
Свойства товара - объективная особенность продукции, проявляющаяся при ее создании, оценке, хранении, потреблении, эксплуатации.
Качество товара - одна из основополагающих характеристик его, оказывающая решающее значение или влияние на создание потребительских предпочтений и формирование конкурентноспособности.
Качество мед. и фарм.товаров - степень их пригодности, для удовлетворения потребности пациентов вылечиться.
Высокое качество мед. и фарм. товаров - обесп. контролем кач-ва исходного сырья, метрологическим контролем оборудования, рабочим и окончательным контролем качества готовой продукции, разработкой требований к условиям хранения и реализации с последующим контролем за соблюдением этих требований.
Общ.технологический регламент - спец.технический регламент - регламент. Создается производителем товара. Для всех лек.ср-в основными критериями качества являются подлинность, безопасность, биодоступность и эффективность.
Для мед.техники - назначение, надежность, долговечность, технологичность.
Комплексная система управлением качества продукции (КСУКП).
Цель КСУКП - создание высокого уровня качества продукции при минимальных затратах.
В фарм.промышленности этого можно добиться, если внедрить все требования и создать новое отечественное лек.средство, отвечающее требованиям лучших отеч. и зарубеж. Образцов, а также снять с производства продукцию, не пользующуюся спросом, ускорить внедрение в производство новейших достижений науки и техники.
КСУП - учитывает специфику предприятия и конкретные условия.
Эффект от внедрения КСКУП определяется следующими показателями:
- увелич. удельного объема продукции высшей категории качества в общем объеме валовой продукции;
- увел.объема новой продукции и продукции лучшего качества;
- ув.объема выпуска экспортной продукции;
- ув. % сдачи продукции с 1го предъявления;
- снижение регламации, а также эконом санкций за выпуск недоброкачественной продукции.
ОСУКП - пред. Системы, разрабатываемые и внедряемые на каждом уровне управления и является одной из подсистем создаваемых в ряде республик.
РСУКП или РОСУКП - республиканских - отраслевых.
Внедрение отраслевых и территориальных сист.упр.качеством продукции создало прямые предпосылки для перепада к единой системе гос.управления кач.продукции ЕСГУКП.
Органы и службы по стандартизации имеют различный уровень, в зависимости от назначения стандарта:
1. Международный стандарт - действует м/у странами-участницами.
2. Национальный - стандартизация в одном конкретном государстве: гос.уровень, отраслевой уровень, в том или ином секторе экономики (на уровне министерства, ассоц.предпр.).
3. Административно-территориальный: край, область, округ.
Тема: Приказ № 86 Федерального закона. о лек.ср. Качество лек.регл.
Предпосылки для появления на отечественном рынке лекарств, качество которых соответствует мировым стандартам, стала разработка в РФ спец.законодательства.
Она является унифицированным и отвечает имеющимся во всем мире нормативным правилам клинической оценки.
GCP докл.испыт. GLP, фарм.исслед. организации производства и последующего контроля кач.лек. GMP.
Именно на этих документах основывается нормативная база оценки эффективности, безопасности и обеспечение контроля качества лек. в США, Японии, Канаде и др.
Только такой подход позволяет интегрировать отеч.промышленность и мировую экономику и выход на внешний рынок.
Надзор за внедрением и соблюдением стандартов д/товаров осущ-ся на всех стадиях товародвижения: регистрация; лицензирование разл.вид.деятельности связанных с разработкой, производством, продвижений, продажей и использованием товара, подтверждением соответствия товара и его сертификации.