Классификация парофармацевтической продукции

Товары для матери и ребенка сан.-гигиенические товары

Лечебная косметика товары для перевязки и …

Товары ухода за больными товары для контроля показ.здор.

Товары д/пропаганды зд.образа жизни продукты лечеб.профил.питания

Кодирование - присвоение наименованиям продукции и операциям условных обозначений (кодов, шифров, номенклатурных номеров. Такой технологический прием позволяет избегать в сложных и разных названиях товаров и материалов, из которых они изготовлены. Является необходимым условием механизации и автоматизации плановых и учетных работ.

Код - знак, или совокупность знаков, применяемых для обозначения в классификационные группировки или объекты классификации. Код д.б. кратким, но достаточным для охвата всей номенклатуры продукции. Наглядным, легко расшифровывается.

С помощью кодов обеспечивается идентификация товаров наиболее быстрым способом.

Структура кода -условное обозначение состава и последовательности расположения в нем знаков.

Состоит из следующих элементов:

Алфавита, основания, разряда и длины.

Алфавит кода - система знаков, принятых д/обозначения кода (цифры, буквы или их сочетания). Штрихи, пробелы.

Различают цифровой, буквенный, буквенно-цифровой алфавиты кода. 6

Штриховой алфавит кода, знаками которого являются штрихи и пробелы, ширина которых считывается сканером в виде цифр.

Цифровая система кодирования м.б. порядковой, когда товаром присваиваются коды, в порядке расположения без их классификации.

Серийный - каждой классификационной группе присваивается серия номеров, без какого-либо ограничения.

Диетический и сотенный - предполагает необходимость выделения каждому классу соответственно 10 или 100 цифр.

Комбинированный - при построении которых используются разные системы условных обозначений.

Классификаторы - ОКПД (общероссийский классификатор видов экономической деятельности продукции и услуг) введен в действие с 1 января 1994 года.

В ОКПД сделана попытка создать единую классификационную схему для описания предприятий по видам их экономической деятельности, конечным результатом деятельности -производимой продукции и предоставляемым услугам.

Классификатор состоит из 2х частей:

1. виды экономической деятельности

2. классы и подклассы видов продукции и услуг.

В ОКПД использованы: комбинированная иерархическо-фассетная система организации кодового пространства. Кодирование разделов- подразделов, групп-подгрупп видов экономической деятельности, а также классов и подклассов продукции и услуг, осуществляющих иерархические услуги, а видов услуг по фассетной системе.

ОКПД содержит 7-разрядный код.

Применение системы штрихового кодирования: позволяет отказаться от многочисленных бум.документов. дает возможность организовать эффективный контроль за прохождением товаров, начиная с производителя (предприятия -изготовителя), кончая складом магазина (аптеки), а также осуществляет электронный обмен данными о товарах м/у торговыми партнерами, что ускоряет движение товара потребителю. Повышает способность конкурентноспособности товара. Увеличивает спрос на товар, повышает престиж товара, играет роль рекламы товара, улучшает культуру обслуживания покупателей.

Тема: "КАЧЕСТВО ТОВАРА"

Качество товара - совокупность его характеристик, относящееся к его способности удовлетворять установленные и предполагаемые потребности.

Требования к качеству - устанавливают сначала на этапе его проектирования и разработки, а затем уточняют в процессе выпуска опытных партий.

Высокое качество товара - обеспечивается контролем исходного сырья качества; метрологическим контролем оборудования, рабочим и окончательным контролем качества готовой продукции.

Перед отпуском товара потребителю производитель оценивает качество товаров по нормам, регламентированным нормативной документацией.

Международный стандарт ИСО 8402 от 1994 года- определяет требования качеству товара, как выражение определенных потребностей или их перевод в набор количественно или качественно установленных требований характеристиками объекта с целью возможности их реализации и проверки.

Технический регламент: отражает правила устанавливающие, регулирующие порядок и время проведения мероприятий по выпуску готовой продукции и ограничивающие их определенного предела.

Различают: общий тех.регламент -касается любых видов продукции и процессов их движения; спец.тех.регламент - на отдельные виды продукции создается производителем товара.

Для всех лек.средств критериями качества являются:

1. подлинность

2. безопасность

3. биодоступность

4. эффективность

Для мед.техники:

1. назначение

2. надежность

3. долговечность

4. технологичность.

Каждый вид продукции имеет свои единичные показатели качества.

Перевязка - гигроскопичность, капиллярность, нейтральная реакция водной вытяжки.

Комплексные показатели - предназначены для выражения сложных свойств товаров.

Базовые показатели - показатели принятые за основу пр сравнении качества.

Определяющие показатели - органолиптические показатели (внешний вид, вкус, запах, цвет).

Нормативные документации на мед.технику, обязательно есть показатель: назначение, который хар-т соответствие товара его назначению и обуславливает область его применения.

Регламентируется качество товара стандартом.

Стандарт - официально гос. или нормативный документ отрасли, предприятия, фирмы, устанавливающий необходимые качественные характеристики требования, в котором должны удовлетворять данный товар.

Регистрационное удостоверение - документ, который подтверждает внесение товара в гост.реестр и разрешает разрешение товара на Российском рынке.

Сертификации подлежат - процесс производства товара и сам товар, при этом выдается документ установленной формы, удостоверяющей качество товара сертификат соответствия производства лекарства.

Фед.агентство по тех.регулированию и метрологии осуществляет управление стандартизацией в стране, формирует и реализует политику в области стандартизации.

Категории и виды стандартов:

1. технический регламент - основной документ, создается с целью защиты жизни и здоровья граждан.

Стандарты являются 2м по значимости документом разрабатываемым в государстве.

В зависимости от региона и сферы действия различают:

- международный;

- межгосударственный;

- национальный.

ОСТ - отраслевой стандарт принимается государством, органом управления, в пределах их компетенции. Также стандарты устанавливаются на сырье, полуфабрикаты, используемые в данной отрасли.

ТЕМА: "УПАКОВКА. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ НАЗНАЧЕНИЯ. ЭЛЕМЕНТЫ.

КЛАССИФИКАЦИЯ УПАКОВКИ"

Упаковка - ср-во, обеспечивающее защиту продукции от повреждения, потерь, окружающей среды, загрязнения, а также обеспечивающее процесс обращения.

Тара - основной элемент упаковки, представляющий собой изделия для размещения и пространственного перемещения продукции.

Упаковка является более общим понятием, чем тара.

Если, например, флакон является тарой, то флакон содержащий лек.препарат с пробкой или капельницей, этикеткой будет являться упаковкой.

Упаковка состоит из тары, закупорочных средств, информативных материалов (этикетка, инструкция).

Упаковка обеспечивает удобство пользования препаратом, возможность дозированного применения, стерильность, контроль 1го вскрытия упаковки, недоступность для вскрытия ее детьми, для продвижения товара на рынок.

Имеется три вида тары:

1. первичная (индивидуальная) -имеющий непосредственный контакт с материалом.

2. вторичная - содержащая 1 или неск-ко первичных упаковок

3. групповая - содержащая некоторое кол-во 1х или 2-чных упаковок.

4. транспортная - продукция доставляется от изготовителя до места реализации.

Первичная тара - флаконы, банки, пробирки, пакеты и др.емкости, выполненные из стекла, картона, металла, полимерных материалов, снабженных при необходимости укупорочными средствами.

Вторичная тара - картонные коробки, пакеты, пачки, мешки с листом-вкладышом, этикеткой.

Ее называют потребительской, поскольку она несет информацию покупателю.

Транспортная тара- ящики, коробки, бочки (мет.), бутыли стеклянные.

В ГОСТ 17-768-90 классифицируют упаковки по механическим воздействиям и материалу.

ТЕМА: "МАРКИРОВКА. ФУНКЦИИ. ВИДЫ"

- текст;

- усл.обозначения;

- знаки;

- рисунки;

- др. вспомогательные ср-ва, предназначенные для идентификации товара, доведения для потребителя информации об изготовителях, количественной и качественной хар-ке товара.

Функции маркировки:

- информационная (основная), идентифицирующая, мотивационная,

эмоциональная.

Требования к маркировке:

- доступность, достоверность, достаточность информации;

- специфичные требования;

- четкость текста;

- наглядность;

- однозначность текста;

- соответствие текста потребительным свойствам товара;

- однозначность текста;

- использование для маркировки несмываемых красителей, разрешенных

применению в медицине.

Основополагающий инф. маркировки:

* название лек-ва и его международное непантованное название

* название предприятия - изготовителя

* номер серии, дата изготовления

* способ применения

* доза и количество доз в упаковке

* срок годности

* условия отпуска

* условия хранения

* меры предосторожности (перед употреб.взбалтывать, беречь от детей).

Кроме того, все лек.получаемые из крови, плазмы крови, органов, тканей человека, должны иметь надпись:

- "Антитела к ВИЧ отсутствуют". Сыворотки поступают в обращении с указанием "Из крови и плазмы", "органов и тканей", какого животного они получены.

- "Вакцины" указание пит.среды, использованные для размножения вирусов и бактерий.

Отечественные импортные лек. В ряде случаев содержат на упаковке тов.знак и регистр.номер, шифр или код лек., зарег. В стране и занесенного в гос.реестр.

На отечественных препаратах рег.номер обозначается так: Р.98.376.1.

Это означает год регистрации - 1998г. Приказ № 376. Пункт приказа № 1.

Лек.средства могут поступать в обращение только с инструкцией по применению.

ТЕМА: "НОРМАТИВНЫЕ АКТЫРЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ

ОРГАНИЗАЦИЮ ХРАНЕНИЯ ТОВАРОВ В АПТЕЧНЫХ УСЛОВИЯХ".

"ТРЕБОВАНИЯ К УСТРОЙСТВУ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ПОМЕЩЕНИЯ, ХРАНЕНИЯ".

"ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ ЛЕК.СР. И ИЗДЕЛИЙ МЕД.НАЗНАЧЕНИЯ"

ОСНОВНЫЕ ФАКТОРЫ, ВЫЗЫВАЮЩИЕ ИЗМЕНЕНИЕ СВОЙСТВ ТОВАРОВ:

1. физико-химические: влага, Т, свет, кислород воздуха.

2. механические: сжатие, растяжение, изгиб, удары, толчки, сотрясения.

3. биологические: воздействие микроорганизмов, насекомых, грызунов.

Хранение лек.регламентируется приказом № 377 от 13 января 1996 года.

Хранение лекарств в аптеке осуществляется на основании физико-химических свойств:

1. лек.ср-ва, которые требуют защиты от: света, влаги, улетучивания, пониженной и повышенной Т, от воздействия газов, окружающей среды, пахучие, красящие, дезинфицирующие ср-ва.

Помещения хранения д.б. опред.Т и влажность воздуха, которые контролируются ежедневно с помощью термометров, гигрометров, которые должны располагаться 3м от дверей и 1,5 м от пола. Должна быть заведена карта учета Т и влажности.

Помещения хранения д.б. снабжены приточно-вытяжной вентиляцией (форточки).

Лекарства должны храниться на стеллажах.

1. хранение лек. требует защиту от света, все преп. должны храниться в темном месте, в склянках оранжевого стекла. Тара из алюминиевой фольги, …материалов, окрашенных в темный цвет. Темные шкафы, закрывающиеся изнутри покрашенные в черные тона. Темные помещения.

2. требующие защиты от влаги: хорошо укупоренная тара; при необходимости заливается парафином; влажность воздуха не более 50%; Т от 10-20 град. (прохладное место).

Особо гигроскопичные (барбамил, димедрол, желатин, калия ацетат, карбонат, кальция хлорид, квасцы, пилокарпин). Их заливают парафином.

Гипс жженный- в бочонках, плотно-смоченных ящиках, горчичники в коробках, пачки проложенные пергаментной бумагой.

3. требующие защиту от улетучивания: Летучие -аммиак, бром, камфора, йод, йодоформ, ментол, метилсалицилат, хлоралгидрат, эфирные масла; препараты содержащие летучие растворители: настойки, экстракты, спиртовые р/ры, кристало-гидраты; лек., которые разлагаются с образованием летучих продуктов -хлорамин, перекись водорода; лек.в-ва с установленным пределом влагосодержания - сульфат магния, сульфат натрия, парааминосалицилат натрия (хран. Б в прохл.месте, в герметически укупоренной таре) вл. 50-60%.

4. требующие защиты от повышенной Т.

ТЕМА: "ТРЕБОВАНИЯ ЗАЩИТЫПРЕПАРАТОВ ОТ ПОВЫШЕННОЙ Т "

(продолжение)

Вещества, которые требуют защиту от улетучивания:

1. легкоплавкие

2. бакпрепараты

3. антибиотики

4. органопрепараты

5. гормональные

6. витамины

7. сердечные гликозиды

8. медицинские жирные масла

9. мази на жир.основе

10.препараты АТФ (3-5град.):

- не реже чем 1 р в 3 мес. бакпрепараты следует подвергать визуальному осмотру;

- антибиотики хранят в промышленной упаковке при комнатной Т;

- органопр. хран. в защищенном от света месте при Т 0-15;

- жидк. Бурова хранят в прохл. месте;

- 40% р/р формальдегида, ледяная уксусная кислота хранят при Т не ниже 9 град.С;

- преп.инсулина -в холодильнике, не допускают замораживания;

- требуют защиты от газов окр.среды и углекислого газа воздуха (окись магния, цинка, эуфиллин, апоморфин, ацетат свинца, барбамил, барбитал натрия, гексенал, дифенин -хранят в герметично укупоренной таре дополненной доверху, при необходимости заливают парафином;

- красящие в-ва - бриллиантовая зелень, перманганат калия, марганец, метиленовая синь, рибофлавин, фурациллин, этакридин. Хранятся отдельно, по наименованиям;

- пахучие - хранят изолированно - аммиак, ихтиол, валидол, АЦД, хлоровин, скипидар, хлороформ, камфора, йодоформ, деготь, ментол, фенол.

Хранение готовых лекарственных средств