Тема 11. Сертификация и подтверждение соответствия в обеспечении безопасности и качества продукции

1. Понятие и принципы сертификации продукции, услуг, процессов и систем управления.

2. Порядок проведения добровольной и обязательной сертификации

Литература:

Нормативно-правовые акты:

1. Федеральный закон «О техническом регулировании» от 27.12.2002г., N2 184-ФЗ (в

редакции Федерального закона от 09.05.2005г. N245-ФЗ, Федерального закона от 01.05.2007г. N2 65-ФЗ).

2. Закон РФ «Об обеспечении единства измерений» от 27.04.93г. N24871-1 (в

редакции Федерального закона от 10.01.2003г. N2 15-ФЗ).

3. ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и

словарь.

4. ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования.

5. ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по

улучшению деятельности.

6. 1809000:2005 (Е) Quality management systems - Fundamentals and vocabulary.

(Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь).

7. 1809001:2000 (R) Системы менеджмента качества. Требования.

8. 180 9004:2000 (R) Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению

деятельности.

9. ГОСТ Р ИСО 19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента

качества и/или систем экологического менеджмента.

10. 180/TR 10013:2001 Рекомендации по документированию систем менеджмента качества.

11. 18015489-1:2001 Информация и документация. Управление записями. Часть 1.

Общие требования.

12. 180/IБС 17021:2006 Оценка соответствия. Требования обеспечивающим аудит и сертификацию систем менеджмента.

13. ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000 Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию/регистрацию систем качества. (Текст аутентичен 180/1ЕС Guide (Руководство) 62: 1996).

14. ГОСТ Р ИСО /МЭК 17025-2006 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

15. ГОСТ Р 40.001-95 Правила по проведению сертификации систем качества в

Российской Федерации;

16. ГОСТ Р 40.002-2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества.

Основные положения;

17. ГОСТ Р 40.003-2005 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001­2001 (ИСО 9001:2000).

18. Р 50.1.051-2005 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Временный порядок сертификации производств с учетом требований ГОСТ Р ИСО 9001­2001.

19. Р 50.1.055-2005 Руководящие указания по применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 62­2000 "Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества".

20. Р 50.4.002-2000 Инспекционный контроль за деятельностью в Системе

сертификации ГОСТ Р аккредитованных органов по сертификации.

21. ГОСТ Р 51000.4-96 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий.

22. ГОСТ Р 51000.6-96 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг.

23. ГОСТ Р 51000.9-97 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие критерии для органов, проводящих сертификацию персонала.

24. Общие правила по аккредитации в Российской Федерации.

Постановлением Госстандарта России 30 декабря 1999г. N272, действ. с 01.04.2000г.

25. Положение о Системе добровольной сертификации экспертов для Системы

сертификации ГОСТ Р. Утв. Постановлением Госстандарта России от 14 июля

2000г. N 246

26. Общие требования к компетентности экспертов Системы сертификации

ГОСТ Р. Приложение к Постановлению Госстандарта России от 09 июня 2001г. N253

27. Кодекс профессиональной этики экспертов системы сертификации ГОСТ Р. Рекомендовано Центральным органом Системы добровольной сертификации экспертов Системы сертификации ГОСТ Р для принятия экспертами Системы сертификации ГОСТ Р 20 декабря 2001 года.

28. ГОСТ Р 8.000-2000 Государственная система обеспечения единства измерений.

Основные положения.

29. ГОСТ 8.417-2002 Государственная система обеспечения единства измерений.

Единицы величин.

30. ГОСТ Р 8.563-96 Государственная система обеспечения единства измерений.

Методики выполнения измерений.

31. ГОСТ Р 8.568-97 Государственная система обеспечения единства измерений.

Аттестация испытательного оборудования. Основные положения.

32. РМГ 29-99 ГСИ. Метрология. Основные термины и определения.

33. РМГ 63-2003 Государственная система обеспечения единства измерений.

Обеспечение эффективности измерений при управлении технологическими процессами. Метрологическая экспертиза технической документации.

34. ПР 50.2.006-94 Государственная система обеспечения единства измерений.

Порядок проведения поверки средств измерений.

35. ПР 50.2.007-2001 Государственная система обеспечения единства измерений.

Поверительные клейма.

36. ПР 50.2.016-94 Государственная система обеспечения единства измерений.

Требования к выполнению калибровочных работ.

37. ПР 50-732-93 Типовое положение о метрологической службе государственных

органов управления Российской Федерации и юридических лиц.

38. МИ 2222-92 ГСИ. Виды измерений. Классификация.

39. МИ 2240-98 ГСИ. Анализ состояния измерений, контроля и испытаний на

предприятии, в организации, объединении.

40. МИ 2273-93 ГСИ. Области использования средств измерений, подлежащих

поверке.

41. МИ 2427-97 ГСИ. Оценка состояния измерений в измерительных и

испытательных лабораториях.

42. МИ 2500-98 ГСИ. Основные положения метрологического обеспечения на малых предприятиях.

43. ГОСТ Р 50779.42-99 (ИСО 8258:91) Статистические методы. Контрольные карты Шухарта.

44. ГОСТ Р 50779.40-96 (ИСО 7870:93) Статистические методы. Контрольные карты. Общее руководство и введение.

45. ISO/TR 13425:1995 Руководящие указания по выбору статистических методов

при стандартизации и разработке технических требований.

46. ISO 7870: 1993 Контрольные карты. Общее руководство и введение.

47. ISO 10006:2003 Системы менеджмента качества. Руководство качеством при управлении проектами.

48. ISO 10012:2003 Системы управления измерениями. Требования к процессам

измерения и измерительному оборудованию.

49. ISO 10019:2005 Руководящие указания по выбору консультантов по системе

менеджмента качества и использованию их услуг.

Основная:

1. Мазур, И. И. Управление качеством: учеб. пособие / И. И. Мазур, В. Д. Шапиро. - 7-е изд., стер. - М.: Омега-Л, 2010. - 400 с. - (Высшая школа менеджмента). - Г / МО.

2. Управление качеством: учебник / Под ред. С. Д. Ильенковой. - 3-е изд., перераб. и доп. - М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2007. - 352 с. - Г / МО.

Дополнительная:

1. Агарков, А. П. Управление качеством: учеб. пособие / А. П. Агарков. - М.: ТК "Дашков и К", 2006. - 218 с. - Г / УМО.

2. Аристов, О. В. Управление качеством: учебник / О. В. Аристов. - М.: ИНФРА-М, 2006. - 240 с. - (Высш. образование). - Г / МО. 3. Басовский, Л. Е. Управление качеством: учебник / Л. Е. Басовский, В. Б. Протасьев. - М.: ИНФРА-М, 2010. - 212 с. - (Высшее образование). - Г / МО. 4. Ефимов В. В. Средства и методы управления качеством: учеб. пособие/ В. В. Ефимов.- М.: КНОРУС, 2006.-265 с. 5. История метрологии, стандартизации, сертификации и управления качеством: учеб. пособие/ С. В. Мищенко, С. В. Пономарев, Е. С. Понаморева, Р. Н. . Е Евлахин, Г. В. Мозгова.- Тамбов: Изд-во Тамб. гос. техн. ун-та, 2004.-112 с. 6. Ковалев, А. И. Менеджмент качества. Многое в немногих словах.- М.: РИА «Стандарты и качество», 2007.- 136 с. – (Деловое совершенство). 7. Конти,Т. Качество: упущенная возможность?: Книга, заставляющая задуматься предпринимателей, менеджеров и служащих, стремящихся к успеху в бизнесе / Т. Конти; Пер. с итал. В. Н. Загребельного. - М.: РИА "Стандарты и качество", 2007. - 216 с. - (Деловое совершенство). 8. Лифиц, И. М. Стандартизация, метрология и подтверждение соответствия: учебник / И. М. Лифиц. - 10-е изд., перераб. и доп. - М.: Юрайт; ИД Юрайт, 2012. - 393 с. - (Бакалавр). - Г / МО. 9. Мишин, В. М. Управление качеством: учебник / В. М. Мишин. - 2-е изд., Пе перераб. и доп. - М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2008. - 463 с. - Г / МО.

10. Огвоздин, В. Ю. Управление качеством: Основы теории и практики: учеб. пособие / В. Ю. Огвоздин. - 5-е изд., перераб. и доп. - М.: Дело и Сервис, 2007. - 288 с.

11. Разумов, В. А. Управление качеством: учеб. пособие + CD / В. А. Разумов. - М.: ИНФРА-М, 2010. - 208 с. - (Высшее образование). - Г / УМО.

Программное обеспечение:

1. Электронная библиотечная система «Ай Пи Ар Букс» - электронная библиотека полнотекстовых изданий. Информационно-справочная и поисковая система:

1. Большой экономический словарь / Под ред. А.Н. Азрилияна.- 6е изд., доп.- М.: Институт но

вой экономики, 2004.- 1376 с.

2. Большой экономический словарь / Авт.-сост. А. Б. Борисов. - 2-е изд., перераб. и

доп. - М.: Книжный мир, 2007. - 860 с.

Периодическая литература:

Журнал «Стандарты и качество»

Журнал «Методы менеджмента качества»

Журнал «Все о качестве. Отечественный опыт»

Журнал «Все о качестве. Зарубежный опыт»