| Группы изделий медицинского назначения | Метод стерилизации | Оборудо-вание | Режим стерилизации | Срок сохранения стерильности |
| Текстильный материал: ü ватные шарики; ü марлевые салфетки; ü тупферы; ü жгутики ü турунды; ü пелёнки; ü т.д. | Паровой | Автоклав | 2,0 атм 132оС 20 минут | ü 3 суток – в биксах без фильтров, в упаковке из бязи или пергамента, бумаги мешочной; ü 20 суток– бикс с фильтром |
| Изделия из резины: ü перчатки; ü газоотводная трубка; ü резиновый баллон; ü т.д. | 1,1 атм 120оС 45 минут | |||
| Изделия из стекла и металла: ü многоразовый шприц; ü стеклянная часть пипетки; ü пинцет; ü шпатель; ü хирургический инструментарий; ü т.д. | Воздушный | Сухо-жаровой шкаф | 180оС 60 минут | ü 3 суток – в упаковке; ü сразу после использования – без упаковки |
| 160оС 150 минут |
КОНТРОЛЬ СТЕРИЛИЗАЦИИ
7.1. Паровые, воздушные и газовые стерилизаторы, используемые для стерилизации изделий медицинского назначения, подлежат контролю. Контроль позволяет оперативно выявить несоответствие режимов стерилизации, вызванное техническими неисправностями аппаратов и нарушением технологии проведения стерилизации.
7.2. Контроль стерилизации предусматривает проверку параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Контроль режимов стерилизации проводят физическим (с помощью контрольно-измерительных приборов: термометров, мановакуумметров и др.), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием споровых форм тест-культур) методами.
Организация и порядок проведения контроля за стерилизацией изделий медицинского назначения осуществляется согласно методическим указаниям МУ N 90-9908 "Контроль качества стерилизации изделий медицинского назначения".
|
|
Методические указания №90-9908,1999 «Контроль качества стерилизации изделий медицинского назначения» Методы контроля. Классификация химических индикаторов.
Упаковка материалов
Для контроля стерилизационного процесса используют физический, химический и биологический методы контроля.
7.3. Проверку температурного режима осуществляют с помощью максимальных термометров, которые помещают в контрольные точки стерилизаторов в соответствии с таблицей 10 (паровые стерилизаторы) и таблицей 11 (воздушные стерилизаторы).
Для контроля температуры используют также химические индикаторы различных типов (наружные, внутренние, мультипараметрические, интеграторы), которые помещают в контрольные точки, указанные в таблицах 10 и 11.
Медицинский персонал, использующий средства физического и химического контроля, регистрирует результаты контроля в журнале по форме N 257/у.
Бактериологический контроль работы стерилизационной аппаратуры осуществляют с помощью биотестов, оценивающих гибель спор термоустойчивых микроорганизмов. Биотесты представляют собой дозированное количество спор тест-культуры на носителе (или в нем), помещенном в упаковку, которая предназначена для сохранения целостности носителя со спорами и предупреждения вторичного обсеменения после стерилизации. В качестве носителей можно использовать инсулиновые флаконы, чашечки из алюминиевой фольги (для паровых и воздушных стерилизаторов), а также диски из фильтровальной бумаги (для воздушных стерилизаторов). Упакованные биотесты помещают в те же контрольные точки стерилизационной камеры, что и средства физического и химического контроля.
|
|
Основанием для заключения об эффективной работе стерилизационной аппаратуры является отсутствие роста тест-культуры при бактериологических исследованиях всех биотестов в сочетании с удовлетворительными результатами физического и химического контроля.
Физический метод.
- Предусматривает контроль параметров работы стерилизационного оборудования (таймерами, датчиками температуры, давления и относительной влажности и др.).
- Проводится оператором, обслуживающим стерилизационное оборудование.
- Должен проводиться ежедневно при проведении каждого цикла стерилизации.
- Позволяет оперативно выявить и устранить отклонения в работе стерилизационного оборудования.
Химический метод.
- Необходим для оперативного контроля одного или нескольких действующих параметров стерилизационного цикла.
- Должен проводиться ежедневно при проведении каждого цикла стерилизации.
- Проводится с использованием химических индикаторов
- Принцип действия химических индикаторов основан на изменении агрегатного состояния индикаторного вещества или цвета индикаторной краски при действии определенных параметров стерилизации, строго специфичных для каждого типа индикаторов, в зависимости от метода и режима стерилизации.