Качества
5.1. Работы по сертификации СМК проводят в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК
17021, ГОСТ Р ИСО 19011 и настоящим стандартом аккредитованные в Системе
сертификации ГОСТ Р органы по сертификации систем менеджмента качества.
5.2. Условием проведения сертификации СМК является наличие в организации
документально оформленной и внедренной СМК.
5.3. К работе по сертификации СМК привлекают экспертов по сертификации
систем менеджмента качества (далее - эксперты), зарегистрированных в
Образовательной автономной некоммерческой организации (ОАНО) "Регистр Системы
сертификации персонала" (РССП), и, при необходимости, технических экспертов.
5.4. Область применения СМК определяет и заявляет организация-заказчик,
область сертификации СМК определяет орган по сертификации по результатам аудита.
Объекты аудита
6.1. Объекты аудита при сертификации системы менеджмента качества
При сертификации СМК объектами аудита являются:
- область применения СМК;
- качество продукции;
____________________________________________________________________________________
Не является официальным изданием предназначено для ознакомительных целей.
Бесплатно предоставляется клиентам компании «Древград» - деревянные дома.
- документы СМК;
- процессы СМК.
6.2. Область применения системы менеджмента качества
При проверке области применения СМК орган по сертификации анализирует:
а) все ли виды продукции и процессы жизненного цикла, указанные в заявке
проверяемой организации на сертификацию, охвачены СМК;
б) правомерность исключений из требований к СМК организации требований
раздела 7 ГОСТ Р ИСО 9001 к процессам жизненного цикла продукции, если такие
исключения указаны в заявке на сертификацию в соответствии с 1.2 ГОСТ Р ИСО 9001.
Анализ исключений проводят для каждого вида продукции, указанного в заявке на
сертификацию. Подробное обоснование таких исключений должно быть приведено в
соответствующем разделе Руководства по качеству.
Неправомерное исключение требований раздела 7 ГОСТ Р ИСО 9001 к СМК или
исключение требований других разделов ГОСТ Р ИСО 9001 должно быть рассмотрено
как несоответствие.
Проверка и анализ области применения СМК могут осуществляться на
протяжении всего процесса сертификации.
Примечание. Организация не должна исключать из области применения СМК
процессы жизненного цикла продукции, влияющие на соответствие продукции
установленным требованиям, или другие процессы, которые осуществляет данная
организация или передает (поручает, закупает) другим организациям в соответствии с
договорами (контрактами) или другими обязательствами.
6.3. Качество продукции
Соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным
требованиям оценивают на основе:
- данных о требованиях, относящихся к продукции, которые организация должна
выполнять, в том числе обязательных требований;
- результатов анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей;
- данных о качестве продукции, полученных от организаций, уполномоченных
осуществлять государственный контроль и надзор за качеством продукции;
- данных мониторинга и измерений продукции на стадиях ее жизненного цикла.
Примечания. 1. Сертификация СМК не предусматривает проведение специально
____________________________________________________________________________________
Не является официальным изданием предназначено для ознакомительных целей.
Бесплатно предоставляется клиентам компании «Древград» - деревянные дома.
запланированных испытаний, анализа или измерений показателей качества продукции.
Если у членов комиссии возникают сомнения в качестве продукции или достоверности
испытаний, эксперты могут участвовать в испытаниях продукции, проводимых
проверяемой организацией.
2. Если в соответствии с действующим в Российской Федерации
законодательством продукция подлежит обязательной сертификации, то при
сертификации и инспекционном контроле СМК в рамках оценки системы контроля и
испытаний определяют, может ли эта система проверять обязательные требования к
продукции.
6.4. Документы системы менеджмента качества
6.4.1. Комплект документов СМК должен соответствовать требованиям 4.2.1
ГОСТ Р ИСО 9001.
6.4.2. При проверке содержания документов анализируют, все ли требования
ГОСТ Р ИСО 9001 к документации учтены в СМК.
6.4.3. Орган по сертификации проверяет наличие документов, необходимых
организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и
управления ими.
6.4.4. Проверяют наличие следующих обязательных документированных процедур
и их соответствие требованиям следующих пунктов ГОСТ Р ИСО 9001:
- управление документацией - 4.2.3;
- управление записями - 4.2.4;
- внутренние аудиты - 8.2.2;
- управление несоответствующей продукцией - 8.3;
- корректирующие действия - 8.5.2;
- предупреждающие действия - 8.5.3.
Примечание. Допускается объединять процедуры по нескольким видам
деятельности в один документ (например, процедуры управления документацией и
записями, выполнения корректирующих и предупреждающих действий).
6.4.5. Орган по сертификации проверяет записи, указанные как обязательные в
пунктах ГОСТ Р ИСО 9001 требованием "должны" и ссылкой (4.2.4), с учетом
допустимых исключений.
____________________________________________________________________________________
Не является официальным изданием предназначено для ознакомительных целей.
Бесплатно предоставляется клиентам компании «Древград» - деревянные дома.
Примечание. Орган по сертификации должен учитывать, что организации могут
разрабатывать и применять дополнительно другие записи, необходимые для
регистрации данных относительно результативности процессов системы менеджмента
качества и соответствия качества продукции предъявляемым требованиям.
6.5. Процессы системы менеджмента качества
Объектами аудита являются процессы СМК, обеспечивающие выполнение
организацией требований потребителя и обязательных требований к выпускаемой
продукции. При этом, как правило, аудит проводят по процессам СМК применительно
к конкретно выбранному комиссией контракту (заказу), устанавливающему требования
потребителя на продукцию, производимую на момент проверки, и контракту (заказу) на
продукцию, поставленную потребителю.
Если потребитель не выдвинул конкретных требований, то объектами аудита
являются процессы СМК применительно к продукции, требования к которой
установлены техническими регламентами, стандартами или другими нормативными
или техническими документами.
Орган по сертификации должен проверить и оценить идентифицированные
организацией процессы, необходимые для СМК, их применение ко всей организации,
представленные объективные свидетельства результативности этих процессов.
Объективные свидетельства эксперт получает из источников информации,
приведенных в 7.5.2.2.
Модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе,
приведена в ГОСТ Р ИСО 9000.