НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р. РЕГИСТР СИСТЕМ
КАЧЕСТВА
ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА
КАЧЕСТВА НА СООТВЕТСТВИЕ ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО
9001:2008)
GOST R Certification System. Register of Quality Systems. Certification
Procedure of quality management systems to accordance with GOST R
ISO 9001-2008 (ISO 9001:2008)
ГОСТ Р 40.003-2008
Дата введения
1 декабря 2009 года
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены
Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании",
а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-
2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения".
Сведения о стандарте
1. Разработан Открытым акционерным обществом Всероссийский научно-
исследовательский институт сертификации (ОАО "ВНИИС").
2. Внесен Управлением технического регулирования и стандартизации
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.
____________________________________________________________________________________
Не является официальным изданием предназначено для ознакомительных целей.
Бесплатно предоставляется клиентам компании «Древград» - деревянные дома.
3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии от 17 декабря 2008 г. N 431-ст.
4. Взамен ГОСТ Р 40.003-2005.
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно
издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений
и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные
стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта
соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом
информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая
информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе
общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети Интернет.
Введение
Целью настоящего стандарта является установление для органов по сертификации
систем менеджмента качества единого порядка сертификации систем менеджмента
качества организаций на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 в Системе
сертификации ГОСТ Р.
В настоящем стандарте учтены положения следующих стандартов:
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008. Оценка соответствия. Требования к органам,
проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента;
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17030-2007. Общие требования к знакам соответствия при
оценке, проводимой третьей стороной;
ГОСТ Р ИСО 10002-2007. Менеджмент организации. Удовлетворенность
потребителя. Руководство по управлению претензиями в организациях;
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008. Оценка соответствия. Общие требования к
органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия.
Область применения
Настоящий стандарт устанавливает порядок сертификации систем менеджмента
____________________________________________________________________________________
Не является официальным изданием предназначено для ознакомительных целей.
Бесплатно предоставляется клиентам компании «Древград» - деревянные дома.
качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 в Системе сертификации
ГОСТ Р.
Стандарт предназначен для применения органами по сертификации систем
менеджмента качества (далее - органы по сертификации) Системы сертификации ГОСТ
Р, организациями, претендующими на получение сертификата соответствия системы
менеджмента качества, организациями - держателями таких сертификатов.
Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие
стандарты:
ГОСТ Р ИСО 9000-2008. Системы менеджмента качества. Основные положения и
словарь
ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ Р ИСО 9004-2001. Системы менеджмента качества. Рекомендации по
улучшению деятельности
ГОСТ Р ИСО 14001-2007. Системы экологического менеджмента. Требования и
руководство по применению
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008. Оценка соответствия. Требования к органам,
проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента
ГОСТ Р ИСО 19011-2003. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
качества и/или систем экологического менеджмента.
Примечание. При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить
действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на
официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному
указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января
текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным
указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен
(изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться
заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены,
то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей
эту ссылку.
Термины и определения
____________________________________________________________________________________
Не является официальным изданием предназначено для ознакомительных целей.
Бесплатно предоставляется клиентам компании «Древград» - деревянные дома.
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими
определениями:
3.1.
--------------------------------------------------------------------------
¦ Система менеджмента качества: система менеджмента для руководства и ¦
¦ управления организацией применительно к качеству. ¦
¦ [ГОСТ Р ИСО 9000-2008, статья 3.2.3] ¦
L--------------------------------------------------------------------------
3.2. Заказчик: организация, обратившаяся в орган по сертификации с заявкой на
проведение работ по сертификации системы менеджмента качества.
3.3.
--------------------------------------------------------------------------
¦ Аудит (проверка): систематический, независимый и документированный ¦
¦ процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с ¦
¦ целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита. ¦
¦ [ГОСТ Р ИСО 9000-2008, статья 3.9.1] ¦
L--------------------------------------------------------------------------
Примечания. 1. Внутренние аудиты, называемые аудитами первой стороны,
проводит для внутренних целей непосредственно данная организация или от ее имени
другая организация. Результаты внутреннего аудита могут служить основанием для
декларации о соответствии.
2. Внешние аудиты включают в себя аудиты, называемые аудитами второй
стороны и аудитами третьей стороны.
Аудиты второй стороны проводят стороны, заинтересованные в деятельности
предприятия, например потребители или другие лица от их имени. Аудиты третьей
стороны проводят внешние независимые организации. Эти организации проводят
сертификацию или регистрацию на соответствие требованиям, например, ГОСТ Р
ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 14001.
3. Аудит систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента,
проводимый одновременно, называют комплексным аудитом.
____________________________________________________________________________________
Не является официальным изданием предназначено для ознакомительных целей.
Бесплатно предоставляется клиентам компании «Древград» - деревянные дома.
4. Если аудит проверяемой организации проводят одновременно несколько
организаций, такой аудит называют совместным.
3.4.
--------------------------------------------------------------------------
¦ Проверяемая организация: организация, подвергающаяся аудиту. ¦
¦ [ГОСТ Р ИСО 9000-2008, статья 3.9.8] ¦
L--------------------------------------------------------------------------
3.5. Производственная площадка: географически обособленное подразделение
организации.
3.6. Программа аудита: совокупность нескольких аудитов (проверок),
запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение
конкретной цели.
Примечание. Программа аудита включает в себя всю деятельность, необходимую
для планирования, организации и проведения аудитов.
3.7.
--------------------------------------------------------------------------
¦ План аудита: описание деятельности и мероприятий по проведению ¦
¦ аудита. ¦
¦ [ГОСТ Р ИСО 19011-2003, статья 3.12] ¦
L--------------------------------------------------------------------------
3.8.
--------------------------------------------------------------------------
¦ Критерии аудита: совокупность политики, процедур или требований. ¦
¦ [ГОСТ Р ИСО 19011-2003, статья 3.2] ¦
L--------------------------------------------------------------------------
Примечание. Критерии аудита используют для сопоставления с ними
свидетельств аудита, приведенных в ГОСТ Р ИСО 19011.
____________________________________________________________________________________
Не является официальным изданием предназначено для ознакомительных целей.
Бесплатно предоставляется клиентам компании «Древград» - деревянные дома.
3.9.
--------------------------------------------------------------------------
¦ Свидетельства аудита: записи, изложение фактов или другая информация, ¦
¦ которые имеют отношение к критериям аудита и могут быть проверены. ¦
¦ [ГОСТ Р ИСО 19011-2003, статья 3.3] ¦
L--------------------------------------------------------------------------
Примечание. Свидетельства аудита могут быть качественными или
количественными в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 19011.
3.10.
--------------------------------------------------------------------------
¦ Выводы (наблюдения) аудита: результат оценки собранных свидетельств ¦
¦ аудита на соответствие критериям аудита. ¦
¦ [ГОСТ Р ИСО 19011-2003, статья 3.4] ¦
L--------------------------------------------------------------------------
Примечание. Выводы аудита могут указывать на соответствие или несоответствие
критериям аудита или на возможности улучшения по ГОСТ Р ИСО 19011.
3.11.
--------------------------------------------------------------------------
¦ Область аудита: содержание и границы аудита. ¦
¦ [ГОСТ Р ИСО 19011-2003, статья 3.13] ¦
L--------------------------------------------------------------------------
Примечание. Область аудита обычно включает в себя процессы и виды
деятельности организации, местонахождение, организационную структуру, а также
охватываемый период времени в соответствии с ГОСТ Р ИСО 19011.
3.12.
____________________________________________________________________________________
Не является официальным изданием предназначено для ознакомительных целей.
Бесплатно предоставляется клиентам компании «Древград» - деревянные дома.
--------------------------------------------------------------------------
¦ Аудитор (эксперт): лицо, обладающее компетентностью для проведения ¦
¦ аудита. ¦
¦ [ГОСТ Р ИСО 19011-2003, статья 3.8] ¦
L--------------------------------------------------------------------------
3.13. Комиссия: Один или несколько аудиторов, проводящих аудит, и технические
эксперты, привлекаемые при необходимости.
Примечания. 1. Одного из экспертов назначают председателем комиссии.
2. Председатель комиссии должен иметь опыт участия не менее чем в трех полных
(не менее 15 дней) аудитах в качестве эксперта по сертификации систем менеджмента
качества и обладать навыками, необходимыми для эффективного руководства
комиссией в процессе аудита.
3. В комиссию допускается включать технических экспертов и стажеров.
3.14.
--------------------------------------------------------------------------
¦ Технический эксперт: лицо, предоставляющее аудиторской группе свои ¦
¦ знания или опыт по специальному вопросу. ¦
¦ [ГОСТ Р ИСО 19011-2003, статья 3.10] ¦
L--------------------------------------------------------------------------
Примечания. 1. Специальные знания или опыт включают в себя знания или опыт
применительно к организации, процессу или деятельности, подвергаемой аудиту, а
также знания языка или культуры страны, в которой проводят аудит.
2. Технический эксперт не имеет полномочий эксперта в комиссии в
соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 19011.
3.15. Держатель сертификата: организация, на имя которой выдан сертификат
соответствия.
3.16.
--------------------------------------------------------------------------
____________________________________________________________________________________
Не является официальным изданием предназначено для ознакомительных целей.
Бесплатно предоставляется клиентам компании «Древград» - деревянные дома.
¦ Компетентность: проявленные личные качества и выраженная способность ¦
¦ применять свои знания и навыки. ¦
¦ [ГОСТ Р ИСО 19011-2003, статья 3.8] ¦
L--------------------------------------------------------------------------
3.17.
--------------------------------------------------------------------------
¦ Соответствие: выполнение требования. ¦
¦ [ГОСТ Р ИСО 9000-2008, статья 3.6.1] ¦
L--------------------------------------------------------------------------
3.18.
--------------------------------------------------------------------------
¦ Несоответствие: невыполнение требования. ¦
¦ [ГОСТ Р ИСО 9000-2008, статья 3.6.2] ¦
L--------------------------------------------------------------------------
3.19. Значительное несоответствие (категория 1): несоответствие системы
менеджмента качества, которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение
требований потребителей и/или обязательных требований к продукции.
3.20. Малозначительное несоответствие (категория 2): отдельное
несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании системы
менеджмента качества или в документации, которые могут привести к невыполнению
требований потребителя и/или обязательных требований к продукции, или к
снижению результативности функционирования системы менеджмента качества.
3.21. Уведомление: свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия и
фиксируемое в целях предотвращения возможного несоответствия.
3.22. Область применения системы менеджмента качества: совокупность
процессов жизненного цикла продукции (услуг), охватываемых системой менеджмента
качества.
3.23. Область сертификации: область применения системы менеджмента качества,
заявляемая организацией-заказчиком и подтверждаемая органом по сертификации с
учетом допустимых исключений согласно 1.2 ГОСТ Р ИСО 9001.
____________________________________________________________________________________
Не является официальным изданием предназначено для ознакомительных целей.
Бесплатно предоставляется клиентам компании «Древград» - деревянные дома.
Цели проведения сертификации системы менеджмента качества
При проведении/по результатам сертификации системы менеджмента качества
(далее - СМК) определяют:
- степень соответствия СМК проверяемой организации требованиям ГОСТ Р
ИСО 9001;
- результативность СМК.