6,7-Диметокси-1-(3,4-диметоксибензил)-изохинолина гидрохлорид Папаверина гидрохлорид относится к группе производных бен- зилизохинолина
Таблетки папаверина гидрохлорида
В процессе фармацевтического анализа были проведены испытания на описание, подлинность, среднюю массу таблеток, истираемость, распадаемость, растворимость, посторонние примеси, количественное определение. В таблице приведены результаты испытаний (табл.2).
Таблица 2
Результаты фармакопейного анализа таблеток Папаверина гидрохлорида
| Показатель | Метод | Результат | |
| Описание | Визуальный | Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской. | |
| Подлинность | УФ - спектрофотометрический | ||
| Качественные реакции с кислотой азотной конц. | Появляется желтое окрашивание, при нагревании переходит в оранжевое | ||
| ГФ XIII, реакция на хлориды: К 2 мл прибавляют 0,5 мл азотной кислоты разведенной 16 % и 0,5 мл серебра нитрата раствора 2 % | Образуется белый творожистый осадок, нерастворимый в азотной кислоте разведенной 16 % и растворимый в аммиака растворе 10 % | ||
| Средняя масса таблеток | ГФ XIII | Допустимые отклонения ±5% (0,3318-0,3668) соответствует требованиям | |
| Истираемость | ГФ XIII | Потеря в массе после испытания составило 10,9% (не должна превышать 3%), не соответствует требованиям | |
| Распадаемость | ГФ XIII | Из 18 образцов в течение 6-7 мин все полностью распались (не более 15 мин), соответствует требованиям | |
| Растворение | ОФС 42-0003-04 спектрофотометрический | 0,179 | |
| Посторонние примеси | ТСХ | Пятна папаверина на хроматографических пластинках имеют буровато-розовую окраску. Посторонние примеси отсутствуют. | |
| Количественное определение | спектрофотометрический | ||
Свечи папаверина с гидрохлоридом
В процессе фармацевтического анализа были проведены испытания на описание, подлинность, определение средней массы свечи, количественное определение. В таблице приведены результаты испытаний (табл. 2.)
| показатель | метод | результат |
| Описание | Визуально | Свечи белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Торпедообразной формы. |
| Подлинность | УФ - спектрофотометрический | |
| Качественные реакции с кислотой азотной конц. | Появляется желтое окрашивание, при нагревании переходит в оранжево-красное (папаверин) | |
| ГФ XIII, реакция на хлориды: К 2 мл прибавляют 0,5 мл азотной кислоты разведенной 16 % и 0,5 мл серебра нитрата раствора 2 % | Образуется белый творожистый осадок, нерастворимый в азотной кислоте разведенной 16 % и растворимый в аммиака растворе 10 %. | |
| Количественное определение | спектрофотометрический |
Выводы
Папаверин – это оригинальный препарат с высоким профилем безопасности и эффективности, что было подтверждено в многочисленных клинических исследованиях и постанализах. Кроме того, ведется постоянный мониторинг за использованием препарата, и случаи побочного действия выявляются оперативно по всему миру. За почти 50 лет применения не было отмечено ни одного тяжелого побочного эффекта этого лекарственного средства.
Папаверин эффективен при купировании спазматических болей различного генеза, включая гастроинтестинальные, при этом не маскирует симптомы "острого живота", что является жизненно важным свойством.
Кроме того, папаверин могут применять пациенты, которым противопоказаны препараты с антихолинергическим действием.
Папаверин выпускается в форме таблеток и раствора для парентерального применения. Препарат можно назначать беременным и детям. Более того папаверин является препаратом выбора среди спазмолитиков не только по цене, но и по эффекту действия.
Список литературы
1. Р.Н.Аляутдин Фармакология Учебник М., ГЕОТАРД- МЕД. 2004
2. Машковский М.Д. Лекарственные средства, В. 2т. Т2, 2009
3. ФСП 42-0173-2324-02 Папаверина гидрохлорид
4. ОФС.1.2.2.0001.15 Общие реакции на подлинность, хлориды
5. ОФС.1.4.2.0009.15 Однородность массы дозированных лекарственных форм
6. ОФС.1.4.2.0013.15 Распадаемость таблеток и капсул
7. ОФС.1.4.2.0014.15 Растворение для твердых дозированных лекарственных форм
8. ОФС.1.2.1.2.0003.15 Тонкослойная хроматография
9. ФС 42-1984-97 свечи с папаверина гидрохлоридом
10. ОФС.1.1.0010.15 Хранение лекарственных средств