ТЕМА: « Введение. Основные положения и документы, регламентирующие фармацевтический анализ. Государственная система контроля качества лекарственных средств, внутриаптечный контроль лекарственных форм. Контроль качества неорганических лекарственных средств элементовVIIгруппыпериодической системы Д.И. Менделеева: калия и натрия хлориды, калия и натрия бромиды, калия и натрия йодиды, кислота хлороводородная разведенная, раствор йода 5% спиртовый.»
ЦЕЛИ:
1. Закрепить, обобщить, расширить знания по данным темам.
2. Проверить уровень сформированости
ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.
ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля жидких лекарственных форм.
ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.
3. Воспитывать аккуратность в работе, соблюдение правил охраны труда и техники безопасности.
ВРЕМЯ ПОВЕДЕНИЯ: 4 часа
МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: лаборатория фармацевтической химии
СТУДЕНТЫДОЛЖНЫЗНАТЬ К ЗАНЯТИЮ:
1. Основные документы, регламентирующие качество лекарственных средств: приказ МЗ РФ от 16.07.1997 г. №214; приказ МЗ РФ от 16.10.1997 г № 305.
2. Виды внутриаптечного контроля.
3. Оценка качества лекарственных форм (расчёты).
4. Качественный и количественный экспресс анализ лекарственных форм.
5. Анализ лекарственных препаратов: натрия и калия хлоридов, натрия и калия бромидов, натрия и калия йодидов, кислоты хлороводородной разведенной, раствора йода 5% спиртового.
6. Формулы расчёта массовой доли.
СТУДЕНТЫДОЛЖНЫВЫПОЛНИТЬ НА ЗАНЯТИИ:
1. Ответить на вопросы предложенных заданий: (входного контроля, решение профессиональных задач).
2. Провести анализ дефектуры, внутриаптечный контроль лекарственных форм; содержащих лекарственные средства элементов VII группы периодической системы Д.И. Менделеева.
3. Оформить журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, заготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки. Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность.
4. Продемонстрировать уровень сформированности
ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.
ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля жидких лекарственных форм.
ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.
ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ СТУДЕНТЫДОЛЖНЫУМЕТЬ:
1. Проводить качественный анализ лекарственных средств, содержащих элементы VII группы периодической системы Д.И. Менделеева (калия и натрия хлоридов, калия и натрия бромидов, калия и натрия йодидов).
2. Проводить качественный и количественный экспресс – анализ растворов кислоты хлороводородной для внутреннего применения.
3. Оформлять результаты контроля в Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки. Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность.
4. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их качество и эффективность (ОК 2).
5. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность (ОК 3).
6. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля жидких лекарственных форм (ПК 2.3).
7. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности (ПК 2.4).
ЛИТЕРАТУРА: 1. Т.В. Плетнёва, Е.В.Успенская, Л.И.Мурадова Контроль качества лекарственных средств М., «ГЭОТАР-Медиа» 2014 г с.59- 132, 146-154.
2. Приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214; приказ МЗ РФ от 16.10.1997 №305
3. Конспект лекций.