ПМ02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
МДК02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ № 13
ТЕМА: «Качественный анализ по функциональным группам. Определение функциональных групп в органических лекарственных препаратах»
ЦЕЛИ:
1. Научиться определять в лекарственных препаратах функциональные группы и проводить по ним химический анализ.
2. Изучить на различных примерах сущность кислотно-основного титрования в неводных средах.
3. Закрепить знания по теме: «Качественные реакции на функциональные группы».
4. Развивать творческие способности, умение логически мыслить и делать выводы.
5. Проверить уровень сформированности компетенций:
ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.
ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.
ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ: 4 часа.
МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: лаборатория фармацевтической химии.
ФОРМА ПРОВЕДЕНИЯ: практическое занятие.
СТУДЕНТЫДОЛЖНЫЗНАТЬ К ЗАНЯТИЮ:
1. Особенности анализа органических лекарственных средств.
2. Зависимость физико-химических свойств и фармакологического действия лекарственных средств от химического строения.
3. Качественные реакции на функциональные группы.
4. Метод кислотно-основного титрования в неводных средах.
СТУДЕНТЫДОЛЖНЫВЫПОЛНИТЬ НА ЗАНЯТИИ:
1. Ответить на вопросы фронтального, письменного опросов.
2. Выполнить задания по вариантам (работа малыми группами).
3. Провести фармакопейный анализ лекарственных препаратов.
4. Провести анализ дефектуры.
ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ СТУДЕНТЫДОЛЖНЫУМЕТЬ:
1. Проводить анализ неизвестного лекарственного препарата по функциональным группам
2. Уметь работать индивидуально, малыми группами, делать выводы.
3. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество (ОК 2).
4. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность (ОК 3).
5. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности (ПК 2.4).
ЛИТЕРАТУРА: 1. Т.В. Плетнёва, Е.В.Успенская, Л.И.Мурадова Контроль качества лекарственных средств М., «ГЭОТАР-Медиа» 2014 г с. 211-228.
2. Конспект лекций.
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ
ПМ02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
МДК02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ № 13
ТЕМА: «Качественный анализ по функциональным группам. Определение функциональных групп в органических лекарственных препаратах»
ВАРИАНТ№1
Работа № 1 Фармакопейный анализ кислоты ацетилсалициловой
1. Определить внешний вид, запах, проверить растворимость в воде, в спирте.
2. Выполнить реакции подлинности:
0,5 г препарата кипятят в течении 3 минут с 5 мл раствора гидроксида натрия, затем охлаждают и подкисляют разведенной серной кислотой; выделяется белый кристаллический осадок. Раствор сливают в другую пробирку и добавляют к нему 2 мл спирта и концентрированную серную кислоту; раствор имеет запах уксусно-этилового эфира. К осадку добавляют 1-2 капли раствора хлорида железа (III); появляется фиолетовое окрашивание.
3. Количественное определение:
Точную навеску (0,1 г) растворяют в 5 мл нейтрального спирта, охлаждают до температуры +100С, добавляют 2 капли фенолфталеина и титруют 0,1 М раствором гидроксида натрия до розового окрашивания.
Содержание в препарате должно быть не менее 99,5%.
Работа № 2 Провести анализ норсульфазола при поступлении из материальной комнаты в ассистентскую
1. Провести органолептический контроль
2. Провести качественный анализ:
А) Образование азокрасителя
0,03 г препарата растворяют в 0,5 мл разведенной хлористоводородной кислоты, прибавляют 1 мл раствора нитрита натрия; полученный раствор прибавляют к 0,5 мл щелочного раствора в-нафтола; образуется осадок оранжево-красного цвета.
Б) Лигниновая проба
Несколько кристаллов препарата помещают на кусочек газетной бумаги и добавляют 1 каплю раствора хлороводородной кислоты; появляется желто-оранжевое пятно.
В) С солями тяжелых металлов
К нескольким кристаллам препарата прибавляют 2 капли 0,1 М раствора гидроксида натрия и 1 каплю раствора сульфата меди (II); образуется осадок грязно-фиолетового цвета.
Работа №3 Провести качественный анализ раствора адреналина гидрохлорида
К препарату добавляют 1 каплю раствора хлорида железа(III); появляется изумрудно-зеленое окрашивание, которое при добавлении 1 капли раствора аммиака переходит в вишнево-красное, а затем в оранжево-красное.