ПМ02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
МДК02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ № 14
ТЕМА: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм из группы спиртов, альдегидов».
ЦЕЛИ:
1. Закрепить знания по теме «Лекарственные средства, производные спиртов, альдегидов»
2. Научиться работать со спиртометром и ареометром.
3. Овладеть методикой экспресс -анализа раствора метенамина.
4. Закрепить умение проводить экспресс - анализ концентрированных растворов;
5. Закрепить умение проводить расчеты и заключение по анализу лекарственных форм.
ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ: 4 часа.
МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: лаборатория фармацевтической химии.
СТУДЕНТЫДОЛЖНЫЗНАТЬ К ЗАНЯТИЮ:
1. Общую характеристику спиртов, альдегидов и углеводов.
2. Получение, свойства, анализ, применение и хранение.
· спирта этилового
· раствора формальдегида
· метенамина
3. Требования к внутриаптечному контролю, согласно приказа МЗ РФ от 16.07. 1997 г. № 214
4. Оценка качества лекарственных средств по приказу МЗ РФ от 16.10.1997 г. № 305
5. Расчётные формулы, применяемые в экспресс - анализе.
НА ЗАНЯТИИ СТУДЕНТЫДОЛЖНЫВЫПОЛНИТЬ:
1. Ответить на вопросы входного контроля(тестовый опрос).
2. Определить концентрацию с помощью спиртометра и ареометра.
Работа с ГФ XI.
3. Провести экспресс - анализ лекарственной формы состава:
Возьми: Отвара листьев толокнянки из 1,0 – 100 мл
Метенамина 1,0
4. Провести экспресс - анализ концентрата для бюреточной системы – 40% раствора метенамина.
5. Результаты анализа оформить в соответствующих журналах.
ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ СТУДЕНТЫДОЛЖНЫУМЕТЬ:
1. Проводить определение подлинности этанола и определять его концентрацию с помощью спиртометра и ареометра.
2. Проводить экспресс - анализ отвара листьев толокнянки с метенамином для внутреннего применения и концентрата для бюреточной системы.
3. Оформлять результаты анализа.
ЛИТЕРАТУРА: 1. Т.В. Плетнёва, Е.В.Успенская, Л.И.Мурадова Контроль качества лекарственных средств М., «ГЭОТАР-Медиа» 2014 г с. 229-247.
2. Приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214; приказ МЗ РФ от 16.10.1997 №305
3. Конспект лекций.
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ
ПМ02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
МДК02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ № 14
ТЕМА: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм из группы спиртов, альдегидов».
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 1
В аптеке из 95% спирта был приготовлен 70% - ый спирт этиловый. Какому виду контроля необходимо его подвергнуть?
Провести полный химический контроль.
1. Качественный анализ:
а) йодоформная проба (с раствором гидроксида натрия и йода).
б) реакция этерификации (с уксусной кислотой в присутствии концентрированной серной кислоты при нагревании).
2. Количественный анализ:
а) определить концентрацию с помощью спиртометра, рефрактометра
б) определить плотность с помощью ареометра (ГФ XI, т. 1, стр.25, метод 2) и по ГФ X т. 1 стр. 303
определить содержание спирта в водно-спиртовом растворе в процентах по объёму.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 2
В аптеке по рецепту был приготовлен лекарственный препарат:
Возьми: Отвара листьев толокнянки из 1,0 – 100 мл
Метенамина 1,0
Дай. Обозначь: По 1 ст. ложке 3 раза в день.
Каким обязательным видам внутриаптечного контроля необходимо его подвергнуть? Провести:
1. Органолептический контроль.
2. Полный химический контроль:
а) Качественный анализ:
- Образование ауринового красителя. К 3 каплям раствора прибавить несколько кристаллов салициловой кислоты (в фарфоровой чашке) и 3 капли концентрированной серной кислоты
- С пикриновой кислотой
- С серебра нитратом.
- С кальция хлоридом
б) Количественный анализ:
К 1 мл раствора прибавляют 1 каплю метилового - оранжевого и 1 каплю метиленового синего и титруют 0,1 моль/л раствором хлороводородной кислоты до фиолетового окрашивания.
М.м. метенамина = 140,19 г/моль
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 3
В аптеке был приготовлен концентрат для бюреточной системы: раствор метенамина 20% - 500 мл.
Каким обязательным видам внутриаптечного контроля его необходимо подвергнуть?
Провести:
1. Органолептический контроль.
2. Полный химический контроль:
а) Качественный анализ:
- С пикриновой кислотой
- С нитратом серебра
- С хлоридом кальция
б) Количественный анализ:
методом рефрактометрии.
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ
ПМ02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
МДК02.02 «Контроль качества лекарственных средств»