ПМ02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
МДК02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ № 17
ТЕМА: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами производных карбоновых кислот, аминокислот».
ЦЕЛИ:
1. Обобщить, расширить, углубить знания по темам: Внутриаптечный контроль лекарственных форм из группы альдегидов, простых эфиров, карбоновых кислот, аминокислот.
2. Овладеть методикой экспресс-анализа порошков с аскорбиновой кислотой и кальция глюконатом.
ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ: 4 часа.
МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: лаборатория фармацевтической химии.
СТУДЕНТЫДОЛЖНЫЗНАТЬ К ЗАНЯТИЮ:
1. Контроль качества лекарственных средств: метенамина, глюкозы, дифенгидрамина гидрохлорида, кальция глюконата, кислоты глютаминовой, кислоты аминокапроновой, кислоты аскорбиновой.
2. Требования приказа МЗ РФ от 16.10.97г № 214.
3. Оценка качества лекарственных форм. согласно приказу МЗ РФ от16.10.97г № 305
4. Расчётные формулы, применяемые при фармакопейном анализе и в экспресс-анализе.
5. Реакции на катионы, анионы, функциональные группы.
СТУДЕНТЫДОЛЖНЫВЫПОЛНИТЬ НА ЗАНЯТИИ:
1. Ответить на вопросы семинара (компьютерное тестирование).
2. Провести экспресс-анализ лекарственных форм, приготовленных по рецепту:
2.1 Возьми: Аскорбиновой кислоты 0,01
Глюкозы 0,2
Смешай, чтобы получился порошок
Дай таких доз № 10
Обозначь: по 1 пор. 3 раза в день
2.2 Возьми: Аскорбиновой кислоты 0,1
Кальция глюконата 0,25
Смешай, чтобы получился порошок
Дай таких доз № 10
Обозначь: по 1 порошку 3 раза в день
3. Оформить результаты анализа в журнале регистрации результатов полного химического контроля.
4. Сдать результаты работы, убрать рабочее место.
ПОСЛЕ ЗАНЯТИЯ СТУДЕНТЫДОЛЖНЫУМЕТЬ:
1. Проводить экспресс-анализ твёрдых лекарственных форм с аскорбиновой кислотой, кальция глюконатом, глюкозой.
2. Проводить физический контроль порошков
3. Делать заключение о качестве лекарственных форм
Домашнее задание: Принести разновес и ручные весочки!
ЛИТЕРАТУРА: 1. Т.В. Плетнёва, Е.В.Успенская, Л.И.Мурадова Контроль качества лекарственных средств М., «ГЭОТАР-Медиа» 2014 г с. 237-241, 247- 255.
2. Приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214; приказ МЗ РФ от 16.10.1997 №305
3. Конспект лекций.
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ
ПО ВЫПОЛНЕНИЮ ПРАКТИЧЕСКОЙ РАБОТЫ
ПМ02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
МДК02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ № 17
ТЕМА: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами производных карбоновых кислот, аминокислот».
РАБОТА №1. Анализ лекарственной формы, выписанной по рецепту:
Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,01
Глюкозы 0,2
Смешай. Дай таких доз №10
Обозначь: По 1 пор. 3 раза в день.
1. Письменный контроль.
2. Органолептический контроль.
3. Физический контроль.
4. Качественный анализ:
а) Аскорбиновая кислота
- с 2,6- дихлорфенолиндофенолом – обесцвечивание раствора
- с раствором нитрата серебра – серый осадок
- с раствором гексацианоферрата (III) калия и раствором хлорида железа – синий осадок
б) Глюкоза
- с тимолом и концентрированной серной кислотой - розовое окрашивание
5. Количественное определение: Аскорбиновая кислота.
Методика: К навеске одного порошка прибавляют 2 мл. воды (цилиндром), растворяют, прибавляют 1 каплю фенолфталеина и титруют 0,1 М раствором гидроксида натрия до розового окрашивания.
РАБОТА №2. Анализ лекарственной формы, выписанной по рецепту:
Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,1
Кальция глюконата 0,25
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай таких доз №6
Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день. (детское)
1. Письменный, органолептический, физический контроль.
2. Качественный анализ:
а) 1 часть порошка растворяют при нагревании в воде, прибавляют раствор оксалата аммония, образуется белый осадок.
б) с нитратом серебра – серый осадок.
3. Количественное определение:
Аскорбиновая кислота:
Методика: 0,05 порошка растворяют в 3 мл. воды (цилиндром), прибавляют 1 мл раствора крахмала и титруют 0,1 н раствором йода до синего окрашивания.
Кальция глюконат:
Методика: 0,05 порошка растворяют в 5 мл горячей воды, прибавляют 3 мл аммиачно-буферного раствора (цилиндром), 3 капли индикатора хромого тёмно-синего и титруют 0,05М раствором Трилона Б до сине-фиолетового окрашивания.
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ
ПМ02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
МДК02.02 «Контроль качества лекарственных средств»