Артрит И Ревматология
Том. 71, No. 10, October 2019, pp 1599-1613
DOI 10.1002 / art. 41042
© 2019, Американский колледж Ревматологии. Эта статья была предоставлена государственными служащими США и их работа находится в открытом доступе в США.
С П Е Ц И А Л А Р Т И К Л Е
Обновление Американского колледжа ревматологии/Спондилит Ассоциация Америки / Спондилоартрит Рекомендации Научно-исследовательской и лечебной сети для лечения анкилозирующего спондилита и Безрадиографический Аксиальный Спондилоартрит
Michael M. Ward, Атул Деодхар, Lianne S. Gensler, Морин Дюбрейль, Дэвид Ю., Мухаммад Азим Хан, Нигиль Харун, Дэвид Боренштейн, Runsheng Wang, Ann Biehl, Meika A. Fang, Грант Луи, Vikas Majithia, Bernard Ng, Розмари Бигхэм, Михаил Пианин, Амит Аакаш Шах, Нэнси Салливан, Марат Тургунбаев, Джефф Ористальо, Эми Тернер, Вальтер Павлович Максимович, Лирон Каплан
Цель. Актуализировать научно обоснованные рекомендации по лечению больных анкилозирующим спондилитом(AS) и безрадиографический аксиальный спондилоартрит (SpA).
Методы. Мы провели обновленные систематические обзоры литературы по 20 клиническим вопросам фармакологии лечение, рассмотренное в руководстве 2015 года, а также для 26 новых вопросов о фармакологическом лечении, стратегии лечения до целевого уровня и использовании визуализации. Новые вопросы касались применения секукинумаба, иксекизумаба, тофацинитиниба, опухоли биосимиляры ингибитора фактора некроза (TNFi), а также биологическое сужение/прекращение, в частности. Мы использовали классификацию рекомендаций, оценку, разработку и методологию оценки для оценки качества доказательств и формулирования рекомендаций и требовали не менее 70% согласия среди участников голосования.
|
|
Результаты. Рекомендации для AS и нерадиографической аксиальной спа аналогичны. TNFi рекомендуется более секукинумаб или иксекизумаб как первый биологический быть использованным. Секукинумаб или иксекизумаб рекомендуются при применении второго Фноα у пациентов с первичным отсутствием ответа на первый Фноα. Фноα, секукинумаб и иксекизумаб имеют преимущество
перед тофацинибом. Совместное применение низких доз метотрексата с TNFi не рекомендуется, равно как и строгая стратегия лечения до цели
или прекращение или сужение биологических препаратов у пациентов со стабильной болезнью.
Сульфасалазин рекомендуется только при персистирующем периферическом артрите При TNFi противопоказаны. Для пациентов с неясной активностью заболевания
магнитно-резонансная томография позвоночника или таза может помочь в оценке. Рутинный мониторинг рентгенологических изменений с помощью последовательных рентгенограмм позвоночника не рекомендуется.
Вывод. Эти рекомендации содержат обновленное руководство по использованию новых лекарственных средств и визуализации аксиального скелета в управлении АС и безрадиографического аксиального спа.
Руководящие принципы и рекомендации, разработанные и / или одобренные Американским колледжем Ревматологии (ACR), предназначены для
обеспечения руководства для конкретных моделей практики и не диктуют уход за конкретным пациентом. АКР считает, что соблюдение рекомендаций, содержащихся в настоящем руководстве, является добровольным, причем окончательное решение относительно их применения должно приниматься поставщиком медицинских услуг с учетом индивидуальных обстоятельств каждого пациента. Руководящие принципы и рекомендации предназначены содействовать достижению выгодных или желательных результатов, но не может гарантировать какого-либо конкретного результата. Руководящие принципы и рекомендации, разработанные и одобренные АКР, подлежат периодическому пересмотру в соответствии с эволюцией медицинских знаний, технологий и практики. Рекомендации ACR не предназначены для того, чтобы диктовать решения об оплате или страховании. Эти рекомендации не могут адекватно передать все неопределенности и нюансы ухода за пациентами.
|
|
Американский колледж Ревматологии является независимым, профессиональным, медицинским и научным обществом, которое не гарантирует, не гарантирует и не поддерживает какой-либо коммерческий продукт или услугу.
WARD ET AL
|
ВВЕДЕНИЕ
Аксиальный спондилоартрит (СпА), включающий анкилозирующий спондилит (АС) и нерадиографический аксиальный СпА, является основной формой хронического воспалительного артрита, поражающего аксиальный скелет (1).
АС поражает 0,1-0,5% населения и характеризуется воспалительной болью в спине, рентгенологическим сакроилиитом, избыточным костеобразованием позвоночника и высокой частой встречаемости HLA–B27 (2,3). Несмотря на то, что безрадиографический аксиальный СпА имеет несколько общих особенностей с AS, развитое повреждение крестцово-подвздошного сустава и анкилоз позвоночника отсутствуют (4).Выраженность артралгии, скованности и ограниченности гибкость широко варьируется среди пациентов и в течение аксиального СпА. Скелетные заболевания могут сопровождаться увеитом, псориазом и воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК). Аксиальный СпА может накладывать на пациентов значительные физические и социальные нагрузки, а также может мешать работе и учебе (5,6). Целью лечения является облегчение симптомов, улучшение функционирования, сохранение трудоспособности, уменьшение осложнений заболевания и максимально возможное предотвращение повреждения скелета.
|
|
В 2015 году Американский колледж Ревматологии (ACR), Американская ассоциация Спондилитов (SAA) и сеть исследований и лечения спондилоартрита (SPARTAN) опубликовали рекомендации по лечению взрослых с АС и лиц с безрадиографическим
аксиальным спа (7). Были даны рекомендации по фармакологическому лечению, реабилитации, применению хирургических вмешательств, ведению отдельных
сопутствующих заболеваний, мониторингу заболеваний, обучению пациентов и профилактике. Рекомендации были разработаны специально для пациентов с активным или стабильным заболеванием и сосредоточены на наиболее распространенных из них решения, стоящие перед врачами-клиницистами при лечении этих пациентов.
Появление новых препаратов для лечения аксиального спа-синдрома оправдало это обновление. Мы не пересматривали все рекомендации 2015 года, а скорее сосредоточились на тех вопросах, по которым были представлены соответствующие новые доказательства. Мы добавили несколько новых рекомендаций о том, как новые Доступные лекарства должны вписываться в стратегии лечения и об использовании визуализации.
Целевыми группами являются взрослые люди с АС или безрадиографическим осевым
спа. Целевыми пользователями этих рекомендаций являются ревматологи, врачи первичной медико-санитарной помощи, физиотерапевты, физиотерапевты и другие специалисты, оказывающие помощь пациентам с аксиальной спа.
МЕТОДЫ
Эти рекомендации следовали ACR и классификации рекомендаций, оценки, разработки и методологии оценки (GRADE) (8,9), как описано в дополнительном приложении 1, доступном на веб-сайте Arthritis & Rheumatology по адресу https://onlin elibr ary.wiley.com/doi/10.1002/art.41042 / аннотация. Вкратце, обзоры литературы sys te matic были сделаны для prespecified клинической населенности, интервенции, компаратора, исходов (PICO) вопросов. Полученные доказательства были рассмотрены, а рекомендации сформулированы и поставлены на голосование экспертной группой (см. дополнительное приложение - кубики 2-5 на https://onlin elibr ary.wiley.com/doi/10.1002/art.41042
ключевые определения, в том числе для активного и стабильного заболевания, приведены в Таблице 1. Клинические испытания иксекизумаба стали доступны в то время, когда рукопись находилась в стадии подготовки, после того, как состоялось заседание жюри для голосования (10,11). Данные по этим испытаниям были представлены группе для голосования, и пересмотренные рекомендации, включавшие иксекизумаб, были рассмотрены и проголосованы группой.
Эта статья опубликована одновременно в Arthritis Care & Research. Мнения, выраженные в настоящем документе, не обязательно представляют собой мнения Национальные институты здравоохранения или Министерство по делам ветеранов Соединенных Штатов.
При поддержке Американского колледжа ревматологии, Американской ассоциации Спондилитов и сети исследований и лечения спондилоартрита. Работа доктора Уорда была поддержана NIH (Intramural Research Program grant ZIA-AR-041153 от Национального института артритов и заболеваний опорно-двигательного аппарата и кожи).
Michael M. Ward, MD, MPH, Ann Biehl, MS, PharmD, BCPS: Национальный
институт артритов и заболеваний опорно-двигательного аппарата и кожи, Бетесда,
Мэриленд;
Atul Deodhar, MD, MRCP: Oregon Health & Science University,
Портленд;
Lianne S. Gensler, MD: University of California, San Francisco;
Морин Дюбрей, доктор медицинских наук, магистр: медицинский факультет Бостонского университета,
Бостон, Массачусетс;
Дэвид ю, доктор медицинских наук: Калифорнийский университет, Лос-Анджелес;
Мухаммад Азим Хан, доктор медицинских наук, FRCP, MACP: Case Western Reserve University,
Кливленд, Штат Огайо;
Nigil Haroon, MBBS, MD, DM: Университет Торонто, Krembil
Research Institute, Toronto Western Hospital, Торонто, Онтарио, Канада;
David Borenstein, MD: Arthritis & Rheumatism Associates, Washington,
DC;
Runsheng Wang, MD, MHS: медицинский центр Колумбийского университета, новый
Йорк, Нью-Йорк;
Meika A. Fang, MD: VA West Los Angeles Medical Center,
Лос-Анджелес, Калифорния;
Grant Louie, MD, MHS: артрит и ревматизм
Associates, Wheaton, Maryland;
Vikas Majithia, MD, MPH: University
Медицинского центра Миссисипи, Джексон;
Bernard Ng, MD: University of
Вашингтон, Сиэтл;
Rosemary Bigham: Seattle, Washington;
Майкл
Pianin, JD: Pianin and Associates, PC, Феникс, Аризона;
Amit Aakash Shah,
MD, MPH, Marat Turgunbaev, MD, MPH, Amy Turner: Американский колледж
Ревматологии, Атланта, Джорджия;
Нэнси Салливан, бакалавр наук, Джефф Ористальо, PhD:
Институт ECRI, Плимутская встреча, Пенсильвания;
Вальтер Павлович Максимович,
MD, FRCPC: Университет Альберты, Эдмонтон, Альберта, Канада;
Лирон Каплан,
MD, PhD: Rocky Mountain Regional VA Medical Center and University of
Colorado, Aurora.
Доктор Деодхар получал гонорары за консультации от компаний AbbVie, Amgen,
Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline, Galapagos,
Janssen и Pfizer (менее $10 000 каждый), Eli Lilly and Company, Novartis
и UCB (более $10 000 каждый). Д-р Генслер получил
гонорары за консультации от AbbVie, Galapagos, Eli Lilly and Company, Novartis, Pfizer и
UCB (менее $10 000 каждый). Доктор Хан получил гонорары за консультации от
компании Eli Lilly and Company (менее $ 10 000), AbbVie и Novartis (
более $10 000 каждый). Доктор Харун получил консультационные услуги от компании Amgen,
AbbVie, Janssen, Eli Lilly and Company, Novartis и UCB (менее $ 10,000
каждый). Доктор Боренштейн получал гонорары за консультации от AbbVie, Pfizer и
Novartis (более 10 000 долларов каждый). Доктор Ванг получал гонорары
за консультации от Novartis и Eli Lilly and Company (менее $ 10 000 каждый) и не
имел конфликта интересов во время разработки руководства, но до
публикации стал консультантом Novartis и членом консультативного совета по медицинскому
образованию для Eli Lilly. Доктор Луи получил консультационные услуги
от компании Janssen (менее $ 10,000). Доктор Маджития получила консультационные услуги
от Novartis (менее $ 10 000), и не имел никаких конфликтов интересов во
время разработки руководства, но непосредственно перед публикацией стал главным
исследователем сайта для клинических испытаний системной красной волчанки
по Bristol-Myers Squibb and Janssen. Доктор Максимович получал
гонорары за консультации от компаний AbbVie, Boehringer, Celgene, Galapagos, Janssen, Eli
Lilly and Company, Novartis, Pfizer и UCB (менее $10 000 каждый). Никаких
других раскрытий, имеющих отношение к этой статье, не сообщалось.
Адресная корреспонденция: Michael M. Ward, MD, MPH, NIAMS/NIH,
Building 10 CRC, Room 4-1339, 10 Center Drive, MSC 1468, Bethesda, MD
20892. E-mail: wardm1@mail.nih.gov-да.
Представлено к публикации 28 марта 2019 года; принято в переработанном виде в июле
9, 2019.
ACR / SAA / SPARTAN 2019 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЛЕЧЕНИЮ В AS
|
РЕЗУЛЬТАТЫ
Здесь мы представляем рекомендации, которые были рассмотрены в
этом обновлении, будь то новая рекомендация (обозначенная
как “новая”) или переоценка существующей рекомендации. В таблицах 2
и 3 представлены все текущие рекомендации, включая
те из доклада за 2015 год, которые не были вновь рассмотрены.
Порядок рекомендаций, представленных здесь, не подразумевает
приоритетность использования или рекомендуемую последовательность различных
вмешательств. Номера PICO, следующие за каждой рекомендацией, можно
использовать для поиска соответствующих доказательств в дополнительном приложении
6, доступном на веб-сайте Arthritis & Rheumatology по адресу https://
onlin elibr ary.wiley.com/doi/10.1002/art.41042 / аннотация.