|
рентгенограммы позвоночника с регулярным интервалом приводят к улучшению
результатов лечения пациентов, и данные, балансирующие клиническую пользу с риском радиационного
воздействия, отсутствуют. Поэтому группа рекомендовала
не делать повторных рентгенограмм позвоночника в качестве стандартного подхода. При отсутствии
клинических показаний повторные рентгенограммы позвоночника могут рассматриваться
на специальной основе для консультирования пациентов о прогрессировании
их заболевания, что может помочь в планировании карьеры и жизни.
F. резюме рекомендаций
На рис.1 представлена схема основных
рекомендаций по лечению активных и стабильных АС, интегрирующая новые
рекомендации с рекомендациями 2015 года, которые не
были обновлены в настоящем обзоре.
ОБСУЖДЕНИЕ
Это обновление было в первую очередь мотивировано наличием новых
вариантов лечения, в частности секукинумаба, иксекизумаба, тофациниба
и биоаналогов TNFi, для пациентов с аксиальным спа. У поставщиков и
пациентов есть вопросы о том, где эти новые лекарства вписываются в
фармакологическую стратегию и как следует использовать tnfi, сульфасалазин
и НПВП с учетом этих новых вариантов. Исходя
из современных данных и соображений группы, НПВП
и ФНО остаются основными классами лекарственных средств для
лечения АС и безрадиографического аксиального спа. Секукинумаб или
иксекизумаб рекомендуется пациентам с активным заболеванием, у которых
имеется сердечная недостаточность или демиелинизирующая болезнь в качестве противопоказания
к Фноα, а также в качестве первичных нерезонансных препаратов к Фноα. Секукинумаб и
иксекизумаб не рекомендуются пациентам с ВБК или рецидивирующим
увеитом, так как моноклональные антитела к TNFi являются лучшими вариантами.
Тофацинитиниб является потенциальным вариантом второй линии для пациентов с
противопоказаниями к ФНО, кроме инфекций. Рекомендации относительно
тофациниба могут измениться в ожидании результатов более крупных клинических испытаний.
|
|
Некоторые из рекомендаций 2015 года были изменены в этом
обновлении. Настоящая рекомендация условно выступает за
применение сульфасалазина в ограниченных клинических условиях, тогда
как в рекомендациях 2015 года это было сделано в качестве исключения из общей
рекомендации против использования обычных синтетических
противоревматических препаратов. В рекомендациях 2015 года сульфасалазин
и Памидронат были предложены в качестве альтернатив для
лечения пациентов с активным заболеванием и противопоказаниями к
ФНО, в то время как в текущих рекомендациях предлагается использовать секуки-
нумаб или иксекизумаб в большинстве из этих случаев (за исключением пациентов
с высоким риском инфекций). В случае неудачи TNFi,
руководящие принципы 2015 года включали условную рекомендацию для испытания
второго TNFi и против использования не-tnfi биологической, в то
время как нынешние руководящие принципы дифференцируют рекомендации
по лечению, основанные на том, было ли первичное или вторичное
отсутствие ответа на TNFi. Для лечения пациентов с рецидивирующим увеитом
в предыдущих рекомендациях указывалось условное применение инфликсимаба или
адалимумаба, в то время как обновление расширило эту рекомендацию
|
|
включать моноклональные антитела TNFi вообще. Аналогично, для
пациентов с сосуществующим ВБК, обновление включает условную
рекомендацию для моноклональных антител к TNFi над другими
биологическими препаратами, а не только над этанерцептом. Наконец,
рекомендация по применению Фноα у больных с активным безрадиографическим
аксиальным Спа была изменена с условной на сильную.
В этом обновлении были рассмотрены новые вопросы по лечению пациентов со стабильной
болезнью. Прекращение приема
биопрепаратов не рекомендуется из-за вероятности
рецидива симптомов заболевания. Если рассматривается сужение, пациенты должны быть
проконсультированы относительно потенциала для повышения активности заболевания.
Совместное лечение с использованием низких доз метотрексата обычно не
рекомендуется, но текущие исследования прольют дополнительный свет на этот
вопрос. Переход на биоаналог во время курса
лечения с использованием TNFi также не рекомендуется, повторяя опасения
, ранее выраженные ACR (52).
Визуализация остается центральным инструментом в диагностике аксиального
Спа, но ее роль в мониторинге пациентов менее четко определена.
МРТ позвоночника и / или таза может помочь в оценке пациентов
, у которых степень активного воспаления неопределенна, и
особенно у тех, для кого результаты исследования изменят
управление. МРТ не рекомендуется проводить для поиска субклинического
воспаления у пациентов со стабильным течением заболевания (как определено в Таблице 1).
Тем не менее, МРТ может рассматриваться в обстоятельствах, когда она
может информировать общее принятие решений. Мы рекомендуем не
получать рентгенограммы позвоночника на плановых интервалах для мониторинга
развитие. Эта практика влечет за собой радиационное облучение и
в большинстве случаев не приводит к изменению лечения.
|
|
Мы использовали метод оценки, чтобы разработать эти
рекомендации по лечению таким образом, который был прозрачным, систематическим
и явным, и который был информирован медицинскими показаниями, а
также предпочтениями пациента. Главным ограничением этих
руководящих принципов является крайне низкое качество фактических данных по многим
рекомендациям, что обусловливает необходимость опоры на клинический опыт
группы. Для безрадиографической аксиальной спа большинство рекомендаций
было основано на экстраполяции результатов исследований в АС. Мы
попытались определить наиболее распространенное и последовательное лечение
вопросы, с тем чтобы рекомендации были полезны в
руководстве процессом принятия клинических решений. Низкое качество фактических данных по
многим вопросам свидетельствует о том, что
многие из наиболее важных вопросов лечения до сих пор не были решены исследователями. По мере того как все больше
вариантов лечения становятся доступными, эта проблема будет расти.
Важно отметить, что отказ рекомендовать тот или иной препарат
не означает, что он противопоказан. Основные пробелы в доказательствах включают
сравнительную эффективность и безопасность различных биологических препаратов,
оптимальную последовательность лечения и роль НПВП.
Это обновление касается только подмножества
вопросов лечения. Рекомендации 2015 года, которые не были пересмотрены
, должны считаться существующими. Рекомендации предназначены для
описания подхода к лечению типичного пациента и
не могут предвидеть все возможные клинические сценарии. Применение
этих рекомендаций должно быть индивидуализировано и требует:
WARD ET AL
|
тщательная оценка, здравое клиническое суждение
обстоятельств каждого пациента, и рассмотрение предпочтений пациента.
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ
Мы благодарим Касси Шейфер и Элин Асланян из SAA за
их партнерство в этом проекте. Мы благодарим SPARTAN за его
партнерство в этом проекте. Мы благодарим наших представителей пациентов за
добавление ценных перспектив. Мы благодарим сотрудников ACR,
в том числе г - жу Реджину Паркер за помощь в организации
очного совещания и координации административных аспектов
проекта, а также г-жу Робин лейн за помощь в
подготовке рукописи. Мы благодарим г-жу Джанет Уотерс за помощь в разработке
стратегии поиска литературы и выполнении поиска литературы
и обновления, и Мисс Джанет Джойс для рецензирования
стратегии поиска литературы.
АВТОРСКИЕ МАТЕРИАЛЫ
Все авторы были вовлечены в разработку статьи или ее критическую переработку
для важного интеллектуального содержания, и все авторы одобрили окончательный
вариант для публикации. Доктор Уорд имел полный доступ ко всем данным в
исследовании и несет ответственность за целостность данных и
точность анализа данных.
Изучение концепции и дизайна. Уорд, Деодхар, Тернер, Каплан.
Сбор данных. Уорд, Деодхар, Шах, Салливан, Тургунбаев,
Oristaglio, Caplan.
Анализ и интерпретация полученных данных. Уорд, Деодхар, Генслер, Дюбрей, Ю,
Хан, Харун, Боренштейн, Ван, Биль, Фан, Луи, Маджития, НГ, Бигам,
Пианин, Шах, Салливан, Тургунбаев, Ористальо, Максимович, Каплан.
РЕКОМЕНДАЦИИ
1. Taurog JD, Chhabra A, Colbert RA. Анкилозирующий спондилит и аксиальный
спондилоартрит. N Engl J Med 2016;374: 2563-74.
2. Van der Linden S, Valkenburg HA, Cats A. оценка диагностики
критерии анкилозирующего спондилита: предложение о внесении изменений в
Нью-Йоркские критерии. Ревматоидный Артрит 1984;27: 361-8.
3. Wang R, Ward MM. Эпидемиология аксиального спондилоартрита: an up-
Дата. Curr Opin Rheumatol 2018;30:137-43.
4. Rudwaleit M, van der Heidje D, Landewé R, Listing J, Akkoc N,
Brandt J, et al. Разработка критериев оценки
спондилоартрита по классификации Международного общества по аксиальному
спондилоартриту (Часть II): валидация и окончательный выбор. Ann Rheum Dis
2009;68: 777-83.
5. Boonen A, Sieper J, van der Heijde D, Dougados M, Bukowski JF,
Valluri S, et al. Бремя нерадиографического аксиального
спондилоартрита. Sem Arthritis Rheum 2015;44: 556-62.
6. Ward MM. качество жизни пациентов с анкилозирующим спондилитом.
Rheum Dis Clin North Am 1998;24: 815-27.
7. Ward MM, Deodhar A, Akl EA, Lui A, Ermann J, Gensler LS,
и др. American College of Rheumatology / Spondylitis Association
of America / Spondyloarthritis Research and Treatment Network
2015 рекомендации по лечению анкилозирующего
спондилита и безрадиографического осевого спондилоартрита. Лечение Артрита Res
2016;68: 151-66.
8. Guyatt G, Oxman AD, Akl EA, Kunz R,Vist G, Brozek J и др. КЛАСС
руководящие принципы: 1. Введение - профили доказательств класса и резюме
таблиц выводов. J Clin 2011;64: 383-94.
9. Guyatt GH, Oxman AD, Kunz R, Falck-Ytter Y, Vist GE, Liberati A,
и др. Оценка качества доказательств и силы рекомендаций:
переход от доказательств к рекомендациям. BMJ 2008;336: 1049-51.
10. Van der Heijde D, Wei JC, Dougados M, Mease P, Deodhar A,
Максимович В. П. и др. Иксекизумаб, антагонист интерлейкина - 17А
в лечении анкилозирующего спондилита или рентгенологического аксиального
спондилоартрита у пациентов, ранее не получавших биологические
препараты, модифицирующие антиревматические препараты (COAST-V): 16 - недельные результаты
3 - й фазы рандомизированного, двойного слепого, активно контролируемого и
плацебоконтролируемого исследования. Lancet 2018;392:2441-51.
11. Deodhar A, Poddubnyy D, Pacheco-Tena C, Salvarani C,
Lespessailles E, Rahman P, et al. Эффективность и безопасность иксекизумаба
в лечении рентгенографического аксиального спондилоартрита:
шестнадцатинедельные результаты рандомизированного, двойного слепого
плацебоконтролируемого исследования III фазы у пациентов с предшествующим неадекватным ответом или
непереносимостью ингибиторов фактора некроза опухоли. Артрит Ревматоидный
2019;71: 599-611.
12. Бродит A, van der Heijde D, Landewé R, Behier JM, Calin A, Olivieri
I, et al. Нестероидные противовоспалительные препараты снижают рентгенологическое
прогрессирование у больных анкилозирующим спондилитом: рандомизированное
клиническое исследование. Ревматоидный Артрит 2005;52: 1756-65.
13. Sieper J, листинг J, Поддубный D, Song IH, Hermann KG, Callhoff
J, et al. Влияние непрерывного лечения
анкилозирующего спондилита диклофенаком в течение 2 лет на рентгенологическое
прогрессирование позвоночника в сравнении с плановым лечением: результаты рандомизированного многоцентрового исследования
(ENRADAS). Ann Rheum Dis 2016;75: 1438-43.
14. Khanna Sharma S, Kadiyala V, Naidu G, Dhir V. A randomized con-
троллейбусное исследование по изучению эффективности сульфасалазина при аксиальных заболеваниях при
анкилозирующем спондилите. Int J Rheum Dis 2018;21: 308-14.
15. Song IH, Hermann KG, Haibel H, Althoff CE, Listing J, Burmester
GR, et al. Эффекты этанерцепта против сульфасалазина при раннем аксиальном
спондилоартрите на активные воспалительные очаги, выявленные с помощью
МРТ всего тела (ESTHER): 48 - недельное рандомизированное контролируемое исследование.
Ann Rheum Dis 2011;70:590-6.
16. Алтан Л, Бингол У, Каракоц У, Айдинер С, Юрткуран М, Юрткуран М.
Клиническое исследование применения метотрексата в лечении анкилозирующего
спондилита. Scand J Rheumatol 2001;30:255-9.
17. Roychowdhury B, Bintley-Bagot S, Bulgen DY, Thompson RN, Tunn
EJ, Moots RJ. Эффективен ли метотрексат при анкилозирующем спондилите?
Ревматология (Оксфорд) 2002;41: 1330-2.
18. Гонсалес-Лопес Л, Гарсия-Гонсалес А, Васкес-Дель-Меркадо М,
Муньос-Валье ЖФ, Гамес-Нава Джи. Эффективность метотрексата при
анкилозирующем спондилите: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое
исследование. J Ревматол 2004;31: 1568-74.
19. Haibel H, Brandt HC, Song IH, Brandt A, Listing J, Rudwaleit M,
и др. Отсутствие эффективности подкожного метотрексата при активном
анкилозирующем спондилите: а 16-
неделя открыта-
суд над лейблом. Энн Ревм Дис
2007;66:419–21.
20. Van der Heijde D, Deodhar A, Wei JC, Drescher E, Fleishaker D,
Hendrikx T, et al. Тофакитиниб у пациентов с анкилозирующим спондилитом:
II фаза, 16-недельное рандомизированное плацебоконтролируемое
исследование с ранжированием дозы. Ann Rheum Dis 2017;76: 1340-7.
21. Wang R, Dasgupta A, Ward MM. сравнительная эффективность лечения некроза опухоли-
фактор sis-
ингибиторы α при анкилозирующем спондилите: систематический обзор и
Байесовский сетевой метаанализ. J Rheumatol 2018;45: 481-90.
22. Парк ж, Грицай П, Жека с, Коваленко в, Лысенко г, Миранда П и др.
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, параллельное групповое, проспективное
исследование, сравнивающее фармакокинетику, безопасность и эффективность
CTP13 и innovator infliximab у пациентов с анкилозирующим спондилитом:
исследование PLANETAS. Ann Rheum Dis 2013;72: 1605-12.
23. Giardina AR, Ferrante A, Ciccia F, Impastato R, Miceli MC, Princi-
pato A, et al. 2-летнее сравнительное рандомизированное исследование с открытой меткой