Нормативные документы и новая классификация лазеров




 

В последние несколько лет в области обеспечения лазерной безопасности начали действовать много новых нормативных документов, содержание которых явно противоречит друг другу. Это очень важный момент, на котором мы оста-новимся подробнее.

С 01.01.2015 г. ГОСТ Р-50723-94 «Лазерная безопасность» был заменён на ГОСТ 31581-2012, внеся значительную путаницу в работу заинтересованных ор-ганизаций, поскольку действует одновременно с новыми международными стан-дартами ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 и ГОСТ IЕС 60825-1-2013, противореча их требованиям. Последние стандарты регламентируют параметры (длина волны, мощность излучения, допустимая экспозиция), а также методы их контроля. Это позволяет классифицировать лазеры, предъявляя соответствующие требования

 

к их конструкции и маркировке для обеспечения безопасной работы с лазерным оборудованием (см. приложение 1 в книге «Основы лазерной терапии». Серия «Эффективная лазерная терапия». Т. 1).

 

ГОСТ IЕС 60825-1-2013 установлено следующее ранжирование лазерной ап-паратуры по семи классам (в порядке повышения уровня опасности): 1, 1М, 2, 2М, 3R, 3В и 4.

Требования к помещениям и персоналу новые стандарты не устанавливают. Эти вопросы регламентируются СанПиН 2.1.3.2630 «Санитарно-эпидемиоло-гические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятель-ность», где в части обеспечения безопасности при использовании лазерной ап-паратуры воспроизводится СанПиН № 5804-91 «Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров». В этих документах лазерные источники разделены только на 4 класса лазерной опасности с заданным определением (табл. 2.1).


 


Лазерная терапия в акушерстве и гинекологии

 

          Таблица 2.1  
  Классы лазерной опасности в разных нормативных документах  
           
Класс лазерной      
опасности        
ГОСТ31581-2012 ГОСТIЕС60825-1-2013   СанПиН2.1.3.2630 Области Определение класса лазерной опасности  
         
        медицины (СанПиН 2.1.3.2630)  
             
        Диагностика, Полностью безопасные лазеры, т. е. при однократном  
  1, 1М     воздействии коллимированным* излучением не пред-  
  лазерная терапия  
        ставляют опасности при воздействии на глаза и кожу  
          Лазеры, коллимированное излучение которых пред-  
        Лазерная ставляет опасность при воздействии на глаза и кожу,  
  2, 2М     а диффузно отражённое излучение безопасно как для  
  терапия  
        кожи, так и для глаз (по ГОСТ IЕС 60825-1-2013 это  
           
          безопасный видимый диапазон лазерного излучения)  
        Лазерная Лазеры, излучение которых представляет опасность  
        при непосредственном освечивании глаз не только  
        терапия  
3А, 3В 3R, 3В     коллимированным, но и диффузно отражённым излу-  
  (мощность  
        чением на расстоянии 10 см от поверхности и (или)  
        до 500 мВт), ФДТ  
        коллимированным излучением  
           
        ФДТ, лазерная Лазеры, диффузно отражённое излучение которых  
  хирургия представляет опасность для глаз и кожи  
         

 

Примечание. * –параллельный нерасходящийся луч света.

 

Все организационно-технические мероприятия в медицинском учреждении регламентируются именно в соответствии с классификацией, принятой в СанПиН 2.1.3.2630. Обращаем внимание на объединение классов, установленных ГОСТ IЕС 60825-1-2013, что приводит к противоречиям в требованиях, предъявляемым

 

к производителям и потребителям лазерной медицинской аппаратуры, все эти требования относятся к классам 3 и 4, и только в некоторой части к классу 2.

 

Проблема в том, что классы лазерной опасности устанавливают производители лазерных терапевтических аппаратов (информация должна находиться в паспорте и инструкции по эксплуатации), делать они это могут либо по ГОСТ 31581-2012, либо по ГОСТ IЕС 60825-1-2013, при этом контролирующие медицинский центр органы руководствуются своими ведомственными документами. Оптимально использовать аппараты класса лазерной опасности 1М, чтобы избежать конф-ликтов. Для лазерного освечивания крови используются исключительно такие медицинские изделия.

 



Поделиться:




Поиск по сайту

©2015-2024 poisk-ru.ru
Все права принадлежать их авторам. Данный сайт не претендует на авторства, а предоставляет бесплатное использование.
Дата создания страницы: 2019-06-03 Нарушение авторских прав и Нарушение персональных данных


Поиск по сайту: