Бесклеточная (ацеллюлярная) вакцина 8 глава

Полиовакцины

Известно, что первое испытание вакцины против полиомиелита относится к 1934 или 1935 г. В то время имелись две экспериментальные вакцины -Колмера (инактивация вируса производилась 1%«ым рицинолеатом натрия) и Броди и Парка (0,1%-ным формалином). Вакцины готовились из спинного мозга обезьян, искусственно зараженных вирусом полиомиелита В своей книге проф. Вильсон пишет: «Большое количество людей, в основном дети до 15 лет, получили три дозы этой вакцины подкожно. Сообщения были полу­чены о 10725 реципиентах. У10 из них развился полиомиелит после первой или второй дозы»⁴³. Броди и Парк изменили технику инактивации, и, каза­лось, теперь надежность вакцины гарантирована. Однако эксперимент за­кончился трагедией. При новом испытании вакцину получили свыше 9 тыс. человек; известно, среди них было много детей и медсестер. В итоге 12 детей заболели полиомиелитом в течение 6-14 дней после первой или второй прививки, причем пятеро скончались, а трое остались с тяжелыми параличами. После этого все испытывавшиеся тогда вакцины против поли­омиелита были запрещены. Сообщив об этом происшествии в «Журнале Американской медицинской ассоциации», директор Службы общественно­го здравоохранения СШАДж. Лик, контролировавший эти эксперименты, добавил, что «многие врачи сочтут нежелательным дальнейшее использова­ние полиовирусов для прививок людям в настоящее время»⁴⁴. С ним был

⁴² Mulder D. W. Clinical observations on acute poliomyelitis // Ann NYAcad Sci. 1995 May;
753:1 - 10.

⁴³ Wilson G. S. The Hazards of Immunization. London, 1967, p. 43.
^HJAMA. 1935, 105 (2) - 152. Цит. по: Bayley B. The Story...

340 ПОЛИОМИЕЛИТ_____________________________________

вполне согласен и «Британский медицинский журнал», заявивший, что «это несчастье на значительное время отсрочит будущие усилия такого рода То, что они вообще были предприняты, можно объяснить лишь энтузиазмом заокеанской публики по отношению к методам специфической профилакти­ки», и «надо будет обладать недюжинной смелостью, чтобы снова взяться за эту проблему в клиническом ее аспекте»⁴⁵.

Вакцина Джонаса Солка

В последнем своем предположении, впрочем, «Британский медицинский журнал» ошибался. От д-ра Джонаса Солка (1914 -1995) не потребовалось никакой особой смелости. Его вакцина, также ставшая причиной огромно­го количества несчастий, принесла ее автору лишь почести и лавры. Одна­ко до него была предпринята еще одна попытка профилактики полиомиели­та, на этот раз с помощью гамма-глобулина. Д-р Беддоу Бейли описал в своей книге «История вакцины Солка», как гамма-глобулин, который в экс­периментах на обезьянах в 1949 г. показал якобы великолепный защитный эффект, оказался совершенно бесполезным при попытке использовать его для защиты людей в США и Канаде в начале 1950-х годов⁴⁶.

В новой вакцине Солка для инактивации вирусов также использовался формалин, однако теперь вирусы выращивались на почках макак-резус, а сама вакцина содержала все три выделенных Солком типа вируса. Обезь­ян тысячами ловили в индийском штате Уттар-Прадеш и на самолетах отправляли в США и Канаду, где под анестезией хирурги удаляли им поч­ки (после этого обезьяны умерщвлялись эфиром)⁴⁷. Культуры почечных клеток заражались отдельными типами вирусами полиомиелита; после инактивации формалином готовилась вакцина, которую сначала испыты­вали на животных. Полевые испытания вакцины начались в 1954 г. Деньги на исследования собирались добровольцами Национального фонда детс­кого паралича в рамках кампании «Марш десятицентовиков» (March of

45 BMJ. April 4, 1936. Цит. по: там же.

46 Там же.

47 Обезьяна является священным животным в индуизме, а потому индийское прави­
тельство приняло все меры, чтобы этот экспорт оставался в тайне. После гибели от
удушья 390 обезьян в аэропорту Лондона бывший тогда премьер-министром Джава-
харлал Неру пытался в марте 1955 г. запретить дальнейший отлов обезьян, но под
нажимом США и Великобритании вынужден был отменить свой запрет. По самым
скромным подсчетам, за 1953 - 1956 гг. в США было переправлено не менее 100
тыс. обезьян. Похоже, обезьяны жестоко отомстили человеку за эту чудовищную
бойню, о чем речь пойдет в этой главе далее.

___________________________________ ПОЛИОМИЕЛИТ 341

Dimes). Привито было около 2 млн. детей в 44 штатах, однако оценка эффективности, согласно утверждению журнала «Лайф», была сделана на основании данных, полученных всего из 11 штатов. Там были привиты 200745 детей, а 201229 получили уколы плацебо - окрашенной неизвест­ным красителем воды. Среди привитых подтвержденный лабораторно полиомиелит развился у 10, а среди получивших уколы плацебо - у 68. На этом основании был сделан вывод, что эффективность вакцины может быть выше 80%. Почему была исключена статистика 33 штатов и что это был за таинственный краситель, после уколов которым заболевших де­тей оказалось почти в 7 раз больше, чем после прививки, так и осталось покрытым тайной⁴⁸.

12 апреля 1955 г., выступая с двухчасовым докладом перед пятьюстами врачами Службы общественного здравоохранения в университете Энн Эрбор (Мичиган), д-р Томас Френсис-младший, директор Центра поли-омиелитных вакцин этого же университета, заявил, что вакцина показала свою безопасность и эффективность⁴⁹. Специалисты почти сразу же вы­разили большие сомнения в том, что полученные данные заслуживают доверия. Прежде всего в отчете Френсиса отсутствовало сравнение рав­ноценных возрастных групп. Привитые учились во втором классе, дети из контрольной группы были старше или младше. Говоря о защищенности вакциной, Френсис под вакцинированными понимал лишь тех, кто полу­чил две дозы вакцины. Это означало, что, если ребенок заболевал поли­омиелитом после первой прививки, он считался... непривитым и соответ­ственно учитывался статистикой экспериментаторов как заболевший полиомиелитом непривитый. Позднее выяснилось, что таким образом были исключены из статистики 90 человек. В докладе отмечалась эффек­тивность, варьирующая от 81 до 94% при бульбоспинальной форме болез­ни и от 39 до 60% при спинальной паралитической форме, а что касается непаралитической формы болезни, самой распространенной, то и со все-

48 Life. April 25, 1955. Цит. по: McBean E. The poisoned needle. Suppressed facts about
vaccination, 1957.

49 Позднее отчет Френсиса-младшего был отпечатан отдельной брошюрой: Francis Т.
et al. Evaluation of the 1954 vaccine trial. Poliomyelitis vaccine evaluation center, University
of Michigan, Ann Arbor. Michigan, April 12, 1955, 50 pp. Как факт можно отметить, что
Джонас Солк был одним из студентов бактериолога Томаса Френсиса-старшего в
Нью-Йорке, а вместе с Френсисом-младшим в Мичиганском университете (где
Солк благодаря протекции отца и сына Френсисов получил специальную стипендию)
он разрабатывал вакцину против гриппа. Вопрос о том, было ли совпадением то, что
именно Т. Френсису-мл. было поручено вынести вердикт по вакцине Солка, я счи­
таю риторическим.

342 ПОЛИОМИЕЛИТ_________________________________

, ми статистическими трюками никакой разницы между группой привитых и контрольной группой обнаружено не было. Учитывая, что больной даже самой мягкой формой полиомиелита может стать разносчиком инфек­ции, оснований для хвастливых заявлений Солка в раздававшихся им на­право и налево интервью, о том, что его вакцина скоро покончит с поли­омиелитом, было немного. Однако раздутая до небес истерика из-за поли­омиелита и огромные ожидания публики заглушили немногочисленные возражения специалистов. Всего через несколько часов после выступле­ния д-ра Френсиса-мл. были выданы правительственные лицензии на про­изводство вакцины, и пять компаний - «Парк Дэвис» (Детройт), «Каттер» (Беркли, Калифорния), «Виет» (Филадельфия), «Эли Лилли» и «Питман Мор» (обе - Индианаполис) приступили к делу. Словно танки, прямо с конвейера отправляющиеся на фронт, вакцины прямо из цехов отправля­лась для срочного спасения детей от полиомиелита. Всего за несколько недель было привито свыше 5 млн. человек.

Гром грянул 26 апреля, когда появилось первое сообщение о шести де­тях, заболевших полиомиелитом после прививок. Все они были привиты вакциной фирмы «Каттер». Вакцина была немедленно отозвана, но было уже поздно. Заболевания продолжали регистрироваться, и несколько слу­чаев пришлись и на долю компании «Виет». 12 мая прививки против поли­омиелита были временно прекращены. Дальнейшее разбирательство уста­новило, что всего с вакцинами было связано 260 случаев полиомиелита: 94 - у привитых (59 - в паралитической форме), 126 случаев в семьях приви­тых (101 - в паралитической форме) и 40 случаев пришлись на контакты в окружении (32 - в паралитической форме). В ряде случаев переносчиками инфекции становились родители, ухаживавшие за своими заболевшими детьми - заразившись от них и не заболевая сами, они заражали других. Умерло 10 человек (5 привитых и 5 контактировавших с привитыми), неко­торые остались с тяжелыми параличами. Вина была возложена на две се­рии из восьми, произведенных «Каттер». Из-за ошибок в процессе инакти­вации вируса вирус оставался «недоубитым», и прививаемые получали при­вивки настоящими, заботливо выращенными вирусами полиомиелита всех трех типов⁵⁰. Из 60 исков, поданных против «Каттер», 54 на общую сумму

⁵⁰ Расследование этого происшествия поставило вопрос о том, возможна ли даже в принципе гарантированно успешная инактивация вакцинных вирусов формалином. В частности, по той причине, что вирусы могут «слипаться» и покрываться протеино­вым «мусором». Формальдегид не разрушает, а, наоборот, укрепляет такую структу­ру. Увеличение концентрации формальдегида делает использование вакцины бес­смысленным, так как теряются все вакцинные свойства вирусов, (см. след. стр.)

___________________________________ ПОЛИОМИЕЛИТ 343

свыше 3 млн. долларов были удовлетворены. Обращало на себя внимание непропорционально большое число заболевших среди контактировавших, что было нехарактерно для «природного» полиомиелита.

Журналист Джеймс Сполдинг написал в «Милуоки Джорнэл» 15 мая 1955 г.: «Национальный институт детского паралича и Служба обще­ственного здравоохранения США использовали в истории с полиовакци-ной политику скрытности и обмана. В результате этого американские врачи были лишены возможности познакомиться с крайне важной инфор­мацией о проблемах, связанных с тестированием и производством вакци­ны Солка... Если бы врачи получили доступ к такой информации, то их мнение могло бы заставить эти организации предпринять меры, способ­ные предотвратить случаи заражения детей полиомиелитом через вакци­ны. Поэтому умолчания и ложь начались еще до полевых испытаний вак­цины... Американской медицинской ассоциации не было сказано о том, что совещательный комитет Службы общественного здравоохранения США почти целиком состоит из людей, получающих деньги от Националь­ного Фонда детского паралича, и именно они подгоняли введение в прак­тику вакцины Солка даже после того, как было показано, что она опасна... Когда в мае представители организаций здравоохранения собрались в Ат­ланте, они рассчитывали услышать о проблемах, связанных с вакциной Солка. Вместо этого выступивший ученый из Службы общественного здравоохранения заявил, что ему не разрешено говорить о том, что про­изошло, так как это может подвергнуть опасности инвестиции фармацев­тических компаний в разработку вакцин»⁵¹.

Здоровье детей, в трогательной заботе о которых традиционно разво­рачиваются шумные кампании по производству и сбыту вакцин, на повер­ку оказывается куда менее важным, чем инвестиции фармацевтических компаний! В июне главный хирург США д-р Шил заявил перед собравши­мися специалистами, что «вакцина Солка сложна для производства и безо­пасность ни одной ее партии не была доказана перед тем, как ею стали прививать детей»⁵².

а если брать формалина недостаточно, то повышается риск выживания вирусов (См.: Veldee М. V. II New EnglJMed. 1955; 253:483. Цит. по: Wilson G. The Hazards..., p. 46). A специалист по нервным болезням из Оксфорда д-р Ричи Руссел заявил: «Когда поли­омиелит "вбрасывается" прививкой, то естественные защитные силы организма, веро­ятно, оказываются неэффективными. Поэтому почти все такие случаи развиваются в паралитическую форму болезни, поражая ту конечность, в которую делалась привив­ка» // Lancet. May 21, 1955, p. 1071. Цит. по: McBean E. The poisoned...

⁵¹ Ibid.

⁵² New York Times, June 8, 1955. Цит. по: Ibid.

344 ПОЛИОМИЕЛИТ_________________________________

После двухнедельного перерыва прививки были возобновлены - публи­ке объяснили, что речь шла о досадной случайности. Результаты, впрочем, вновь оказались удручающими. К осени 1955 г. полный провал «спаситель­ной» прививочной кампании стал очевиден. На волне солковских прививок заболеваемость полиомиелитом во многих штатах не только не снизилась, но, наоборот, увеличилась. Массачусетс к 30 августа 1955 г. имел 2027 заболевших против 273 за тот же период 1954 г. В некоторых других шта­тах соотношение к августу - сентябрю 1955 г. выглядело следующим обра­зом: Вермонт - 55-15, Висконсин -1655-326, Коннектикут - 276-144, Мэн - 74-43, Мэриленд-189-134, Нью-Гемпшир -129-38, Нью-Йорк - 764- 469, Род-Айленд - 122-22. В некоторых штатах прививки были прекращены уже летом. Д-р Питерсон, директор Службы общественного здравоохра­нения Айдахо, прекратил своим приказом прививки 1 июля 1955 г., заявив, что он возлагает всю ответственность за вспышку полиомиелита, убив­шую семерых и отправившую в госпиталь 79, на вакцину Солка и ее произ­водителей. К сентябрю в штате было зарегистрировано 190 случаев забо­левания, в то время как за тот же период в 1954 г. их было 132. В Юте прививки были запрещены 12 июля. Даже в тех штатах, где было зарегист­рировано снижение заболеваемости, оно было столь незначительным, что его можно было отнести за счет чего угодно: Нью-Джерси - 295-298, Нью-Орлеан - 22-25, Чикаго - 235-281, Южная Каролина - 210-224⁵³.

Читатель, вероятно, удивится, узнав, что при таких несомненных «успе­хах» вакцины Солка заболеваемость полиомиелитом в США тем не менее, согласно статистическим отчетам, снизилась. Однако здесь все просто. Еще до того, как вакцина Солка появилась на прививочном рынке США, ее успех был обеспечен простым изменением диагностических критериев. До 1954 г. было достаточно симптомов паралича, дважды обнаруженных при исследовании больного и продолжающихся в течение 24 часов, чтобы пациент получил диагноз полиомиелита. Не требовалось никаких лабора­торных анализов или проверки, что же произойдет с пациентом позднее. Однако когда во время полевых испытаний вакцины Солка выяснилось, что полиомиелит может возникнуть спустя долгое время после сделанной при­вивки, то решено было изменить критерии диагноза. Теперь требовалось, чтобы паралич возникал через 10-20 дней после начала болезни и должен

⁵³ American Capsule News. October 15, 1955. Цит. по: МсВеап Е. The poisoned... Срочно сделанная «работа над ошибками», впрочем, не предотвратила новых несчастий. Например, в Англии в 1962 - 1964 гг. вина прививки солковской вакциной была доказана (по временному совпадению) для 331 случая, из них 278 паралитических и 53 непаралитических (Wilson G. The Hazards..., p. 47).

___________________________________ ПОЛИОМИЕЛИТ 345

был оставаться еще как минимум 40 - 50 дней. Таким образом, полиомиели­том стало фактически новое заболевание: паралитический полиомиелит с продолжительным параличом. Апоскольку обычно паралитический период длится не дольше нескольких дней, то при таких диагностических критери­ях ясно, что даже дистиллированная вода могла бы стать великолепной эффективной вакциной. Кроме того, было сделано еще одно важное изме­нение: начиная с 1955 г. диагноз полиомиелита следовало подтверждать лабораторными анализами. После того как было принято такое решение, выяснилось, что огромное количество случаев, считавшихся ранее несом­ненным полиомиелитом, были инфекциями, вызванными вирусами из груп­пы Коксаки или ECHO⁵⁴, вызывающими неотличимый от полиомиелитно-го симптомокомплекс, но теперь именующийся асептическим менинги­том. Например, «в Шотландии, при обследовании материалов, собранных в 1959 г., когда наблюдалось 96 случаев асептического менингита и только 10 паралитических случаев, не выделено ни одного штамма вируса поли-овируса»⁵⁵. Понятно, что будь дело четырьмя-пятью годами ранее, и все 96 пострадавших были бы объявлены больными полиомиелитом, а пресса и радио кричали бы, что отсутствие прививки против этой болезни - пре­ступление против человечества.

⁵⁴ В Канаде с 1924 по 1951 г. все случаи полиомиелита - в любой его форме - шли в
статистических отчетах под общим заголовком «полиомиелит». Однако в 1952 г.
было решено, что полиомиелитом должны считаться только паралитические фор­
мы этой болезни. На вопрос, что же делать с преобладающими непаралитическими
формами полиомиелита, был получен ответ в 1959 г.: все непаралитические случаи
превратились в вирусный (асептический) менингит. А поскольку массовые привив­
ки против полиомиелита как раз пришлись на эти диагностические новшества, то им
и приписали уменьшение заболеваемости полиомиелитом, которое, естественно,
было прямым следствием изменения в классификации болезней. В 1959 г., когда
впервые непаралитический полиомиелит превратился в вирусный менингит, было
зарегистрировано десятикратное увеличение заболеваемости этим менингитом. В
следующие годы количество случаев полиомиелита резко уменьшилось, но число
случаев «вирусного менингита» продолжило исчисляться сотнями с пиками каждые
3-5 лет. Полиомиелита стало меньше, вирусного менингита - больше. Общее число
ОВП при этом оставалось практически неизменным, так как перемена мест слагае­
мых сумму, разумеется, не изменила (См.: Diodati С. J. M. Immunization: History,
Ethics, Law and Health. Quebec, 1999, p. 114 - 119). Из последних сообщений такого
рода: после массовых прививок от полиомиелита число случаев ОВП в Афганистане
в 1999 - 2000 гг. возросло с 230 до 253, а число случаев полиомиелита снизилось с 63
до 28 (Progress toward poliomyelitis eradication. Afghanistan. 1999 - 2000 // MMWR.
March 2, 2001).

⁵⁵ Ворошилова М. К. Иммунология, эпидемиология и профилактика полиомиелита и
сходных с ним заболеваний. М., 1966, с. 376.

346 ПОЛИОМИЕЛИТ____________________________________

Итак, тщательные исследования острых вялых параличей (ОВП), кото­рые до появления требования обязательной лабораторной диагностики считались несомненным указанием на полиомиелит, обнаруживают, что полиомиелит отнюдь не является ведущей причиной. Например, при изу­чении 19 заболевших ОВП в Доминиканской республике в период с июля по ноябрь 2000 г. выяснилось, что полиомиелитом были больны лишь ше­стеро⁵⁶. Интересно здесь то, что в течение четырех лет, предшествовав­ших 2000 г., ОВП регистрировались в Доминиканской республике посто­янно, с частотой от 4 до 24 случаев в год. ВОЗ проверяла все эти случаи... и ни разу не обнаружила полиомиелит. Две крупные вспышки ОВП после­довали за Национальными днями иммунизации против полиомиелита в Бахрейне в 1995 -1996 гг. Во время первой из них пострадали 286 детей, во время второй -169 (почти все были в возрасте до 12 лет). И снова: будь это в начале 1950-х годов, и все заболевшие получили бы несомненный диагноз полиомиелита. Однако ВОЗ установила, что всему виной почти в половине случаев (44% исследованных образцов во время первой вспыш­ки и 45,5% во время второй) ЕСНО-вирусы, а в остальных случаях причину установить не удалось. Таким образом, пострадавших от полиомиелита не было вообще⁵⁷. По данным, опубликованным на сайте Федерального центра Госсанэпиднадзора РФ, в последние годы в РФ регистрируется ежегодно от 350 до 500 случаев ОВП у детей. Вряд ли могут быть сомне­ния, что значительная часть из них вызывается разнообразными привив­ками, в первую очередь оральной полиовакциной (ОПВ) и АКДС. Отмечу здесь же, что картина ОВП может вызываться не только энтеровирусами (т.е. полиовирусами, Коксаки-вирусами и ЕСНО-вирусами), но, вероятно, и вирусами, относящимися к совершенно другим группам. Так, описан случай, когда типичная картина полиомиелита была зарегистрирована у инфицированного вирусом Эпштейна - Барра, вызывающим инфекцион­ный мононуклеоз⁵⁸.

Понятно, что возникает вполне логичный вопрос: а были ли эпидемии полиомиелита, вызвавшие общественную панику и подтолкнувшие на

⁵⁶ Outbreak of poliomyelitis Dominican Republic and Haiti, 2000 // MMWR. December 8,
2000.

⁵⁷ Khalfan S. et al. Epidemics of aseptic meningitis due to enteroviruses following national
immunization days in Bahrain // Ann Trap Paediatr. 1998 Jun; 18(2):101 - 9. О возможно­
сти других энтеровирусов вызывать ОВП см. также: Chaves S. S. et al. Coxsackie virus
A24 infection presenting as acute flaccid paralysis // Lancet 2001; 357:605.

⁵⁸ Wong M. Poliomyelitis-like syndrome associated with Epstein-Barr virus infection //
Pediatr Neurol. 1999 Mar; 20(3):235 - 7.

___________________________________ ПОЛИОМИЕЛИТ 347

рынок полиовакцины, действительно эпидемиями полиомиелита или же речь шла о каких-то иных заболеваниях? Ведь диагноз ставился практи­чески исключительно по картине ОВП! Введение новых диагностических критериев сделало невозможным объективное сравнение заболеваемос­ти до и после начала прививок.

Однако трагедия полиовакцин оказалась намного страшнее нескольких сот случаев смертей и параличей...